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2006年10月31日美国FDA批准了首个非单一组分的植物药Veregen。该药在美的成功上市，引起世界上其他传统植物药国家的广泛关注。通过该案例的深入分析，笔者从数据管理和统计角度思考国外植物药的研发理念和评价方法，希望对促进我国新药研发有一定参考。
从美国植物药批准案例看数据管理和生物统计分析
【摘 要】
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2006年10月31日美国FDA批准了首个非单一组分的植物药Veregen。该药在美的成功上市，引起世界上其他传统植物药国家的广泛关注。通过该案例的深入分析，笔者从数据管理和统计角度
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国中西医结合杂志
【发表日期】
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2009年11期
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