一次性使用输液器中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯的溶出研究

来源 :医疗装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhshp123456

【摘要】

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目的研究一次性使用输液器中的环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)的溶出.方法采用气相色谱法,HP-5石英毛细管柱(30 m,0.32 mm),柱温300℃.结果DINCH在1.254~401.280μg/ml浓

【作者】

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杨黎于风平

【机构】

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淄博市食品药品检验研究院,淄博市医疗器械产品质量检验中心

【出处】

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医疗装备

【发表日期】

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2020年11期

【关键词】

：

一次性使用输液器环己烷1 2-二甲酸二异壬基酯溶出增塑剂气相色谱法

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目的研究一次性使用输液器中的环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)的溶出.方法采用气相色谱法,HP-5石英毛细管柱(30 m,0.32 mm),柱温300℃.结果DINCH在1.254~401.280μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为94.4%,检出限为0.16 mg/套;DINCH在乙醇溶液中平均溶出量分别为8.97、10.34 mg;8种药物溶液均未检出DINCH.结论本研究建立的方法灵敏度高、重复性好,适合对一次性使用输液器中DINCH的溶出进行检测;一次性使用

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