【摘 要】
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目的对一类新药肿瘤放射增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)进行单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究,对其吸收、分布、代谢、排泄及CMNa在体内的蓄积性作一评价. 方法 6个单剂量组有2
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目的对一类新药肿瘤放射增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)进行单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究,对其吸收、分布、代谢、排泄及CMNa在体内的蓄积性作一评价. 方法 6个单剂量组有24名肿瘤病人,5名肿瘤病人受试者参与多剂量研究;采用高效液相-二极管阵列色谱法测定肿瘤放疗增敏剂CMNa及其代谢产物甲硝唑的血药浓度和尿药浓度,用3P97软件对各单剂量组和多剂量组的血药浓度-时间曲线拟合,并计算药代动力学参数.结果6个单剂量组和多剂量组的CMNa血药浓度-时间曲线经拟合均符合开放型二室模型,400,500,600,
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