鲎试剂法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的热原

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右旋糖酐20葡萄糖注射液(称A),药典规定其热原检测为家兔法[1],不仅成本高,而且费时费力。因此,我们参照USPXX“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理[2],用鲎试剂法对A的热源进行了考察。据3批实验表明,A对灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂无增强和的抑制作用, Dextran 20 glucose injection (referred to as A), Pharmacopoeia provisions of the pyrogen test for the rabbit [1], not only costly, but also time-consuming and laborious. Therefore, we refer to the basic principle of the enhancement or inhibition test in the bacterial endotoxins test of the USPXX [2], and investigated the heat source of A by the limulus reagent method. According to 3 batches of experiments, A had no inhibitory effect on the sensitivity and cytotoxicity of 0.5EU / ml,
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