湿滞片制剂工艺改进及质量标准制订

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目的:改进湿滞片制剂工艺,制定质量控制方法。方法:根据处方中药材的有效成分不同,由老工艺单一水提取方法,改为水提取、蒸馏收集挥发油、中药粉碎等分步提取新工艺;对黄芩、半夏、葛根、香附的粉末进行显微特征鉴别,釆用薄层色谱法对其中香附、黄芩进行鉴别。结果:经3批次工艺验证,新工艺成熟,制剂质量稳定;薄层色谱法鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:制剂工艺稳定,制定的质量标准可有效控制湿滞片质量。
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