【摘 要】
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建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法，保证检测结果符合质量标准要求。采用《中国药典》2010年版附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验，结果表明，将盐酸法舒地尔注射液稀释
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建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法，保证检测结果符合质量标准要求。采用《中国药典》2010年版附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验，结果表明，将盐酸法舒地尔注射液稀释至0．5mg／mL，用灵敏度为0．25EU/mL的鲎试剂做干扰试验，无干扰影响；确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值为5．0EU／mg，应用鲎试剂可以进行细菌内毒素法的检查。
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