动态比浊法在大容量注射剂细菌内毒素定量检测中的应用

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目的研究细菌内毒素定量检测技术在大容量注射剂质量控制中的应用.方法应用动态比浊法定量检测大容量注射剂类药品中细菌内毒素的含量,分析实验中的问题并解决.结果动态比浊法可准确地检测出大容量注射剂中的内毒素含量,为药品及中间品的质量控制提供强有力的保证.结论细菌内毒素的定量检测法可替代家兔热原检查法和鲎试剂凝胶法.
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