临床试验中动态均衡随机化方法的均衡性和随机性评价

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动态平衡随机化是一种目前临床试验中鲜有使用的动态随机化方法。文中拟研究此法的随机分组特点,促进临床试验操作者对这一方法的认识和应用,以期为临床试验服务。文中模拟在多样本量、多预后因素条件下,此法与其他3种常用随机化方法的分组均衡效果和随机性能。结果表明动态平衡随机化的分组结果是4种方法中最稳定、最均衡的,是获得均衡处理组的有力保证,同时能根据试验需要调整分组的均衡性精度和随机性强度,适合对处理组间均衡性精度要求较高、盲法过程能严格保证的小样本试验。
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