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目的：观察他克莫司对难治性全身型重症肌无力的临床疗效、安全性以及治疗前后调节性T细胞比例变化；方法：选取2013年9月至2015年5月于我院由他克莫司治疗的难治性全身型重症肌无力患者23例，采用3mg/天的他克莫司口服治疗治疗，观察记录治疗前以及治疗后6个月每个月的MGFA以及MG-ADL评分，并检测治疗前和治疗后6个月外周血中CD4＋CD25＋调节性T细胞比例以及Foxp3的表达水平；结果：患者MGFA以及MG-ADL评分等临床疗效指标接受他克莫司治疗后显著下降，并且随着治疗时间的延长，改善的效果越好。