医用材料“新锐”键凯科技登陆科创板彰显医药材料创新价值

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   8月26日,北京键凯科技股份有限公司(股票简称“键凯科技”,688356.SH)成功登陸上海证券交易所科创板。总部位于北京市海淀区中关村东升科技园的键凯科技,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物的空白,作为国家高新技术企业,公司在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药应用等技术领域处于国内领先地位,是全球市场的主要参与者。
   公司董事长、总经理赵宣先生表示:本次发行上市,将是键凯科技发展历史上的一次重要跨越,是公司依据未来发展规划做出的战略性安排。公司将以上市为契机,确保公司持续、快速、健康发展,不断提升公司价值,实现投资者利益最大化。
  

聚乙二醇细分领域翘楚


   医药产品关系到人民生命健康和安全,其重要性不言而喻。从国外的药物发展经验看,由于传统短效药物的繁琐用药频率,长效化药物对短效产品的替代或者补充是产业发展趋势,而聚乙二醇修饰技术被公认为是目前药物长效化的最好途径。当前我国聚乙二醇修饰药物发展尚处于起步和探索阶段,以蛋白/多肽类药物为例,根据广证恒生报告,预计2028年国内长效化重组蛋白药物的市场空间将达299亿-695亿元。随着长效药物过渡升级,聚乙二醇修饰药物市场规模也将随之扩大。
   作为行业先驱者,键凯科技自2008年起即向国内新药研发企业提供量产的医用药用聚乙二醇活性衍生物,使得国内聚乙二醇修饰新药研发走上了快速发展的轨道。在公司的技术支持下,2014年长春金赛的聚乙二醇重组人生长激素获批上市,在临床上实现了聚乙二醇活性衍生物的进口替代。
   公司在聚乙二醇及其相关药物和器械的生产研发等各环节建立了完整自主的核心技术体系,形成63项境内外发明专利、55项正在申请的发明专利,常规产品包括600余种。截至2019年12月底,在国内关于聚乙二醇修饰药物相关的近30家医药企业中,其中20家为公司客户;公司已支持我国境内恒瑞医药、江苏豪森、长春金赛、特宝生物等领军生物制药企业6个聚乙二醇修饰药物中4个的研发和生产;同时公司也为国际医药企业提供原材料,在医用药用聚乙二醇领域拥有绝对优势。
  

完备产业链 构筑坚实护城河


   相对国内可比公司,键凯科技进入领域早、产品品种多,能够自主工业化生产高纯度医用药用聚乙二醇原料,具有较为丰富完备的产业链优势,下游客户进入聚乙二醇修饰药物领域会优先与公司接触并开展业务。由于医药企业对原料要求严格,在质量、注册、临床等方面的壁垒使得制药公司倾向于选择稳定的供应商长期合作,因此,在聚乙二醇领域,键凯科技具备独有的品牌优势、医药原料壁垒与客户粘性优势。
   公司客户数量广泛且覆盖聚乙二醇全产业链条,在原材料销售利润外,公司积极向下游拓展,正自主开发多项全球创新的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械产品。其中抗肿瘤1类新药聚乙二醇伊立替康已进入一期临床试验,镇痛药物JK1214R、长效化免疫抑制药物 JK1208R等1类新药正处于临床前研究阶段。
   公司依据技术服务对下游合作商产品收取分成,多元化盈利,以降低医药公司的经营风险。随着技术水平和客户规模的逐渐提升,公司的营业收入和净利润也实现了高速增长:2017年到2019年年末,公司分别实现营业收入7709.01万元、10126.89万元和13431.96万元,年复合增长率32%,同期净利润分别实现2117.20万元、3626.97万元和6154.37万元,年复合增长率高达70.49%。根据最新公告,公司预计2020年1-9月归属于上市公司股东的净利润4571.00万至5049.00万,同比变动11.32%至22.97%,保持了稳健健康的成长态势。
   对此,中信建投在研究报告中指出:键凯科技在聚乙二醇领域积累了大量稳定客户,在积极自主研发向下游产业拓展同时,通过“许可费+里程碑收入+收益分成”方式实现多元化盈利。随着未来国内药物短效向升级转型、上下游一体化发展,公司规模和业绩有望进一步提升。
   聚乙二醇医药应用创新技术以材料创新引领生物医药创新,对我国医药健康事业的进步和发展具有重大现实意义。凭借近20年的技术积累和业务拓展,键凯科技将以此次上市为契机,迎来发展新篇章。
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