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目的：观察双柏散蜜外敷治疗早期足踝骨折肿胀疼痛的临床疗效。方法：将120例早期足、踝部闭合骨折患者随机分成治疗组和对照组，2组均给予石膏托外固定制动，抬高患肢，静脉滴注七叶皂苷钠消肿等对症处理，治疗组在基础治疗上外敷双柏散蜜，每天2次，每次4小时，共7天。结果：参照《中药新药临床研究指导原则》以肿胀消除程度及天数进行疗效评定。治疗7天后，治疗组总有效率高于对照组，2组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0．01）。结论：双柏散蜜有活血化瘀，消肿通络的作用，外敷治疗早期的足踝骨折，能够显著消除肿胀且有效缓解疼痛。