【摘 要】
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目的建立头孢地尼颗粒微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法测定细菌数,常规法测定霉菌数。结果所采用方法能准确测定制剂中细菌数和霉菌数;同时所采用薄膜过滤法,用300mL
【机 构】
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西安交通大学医学院药事管理教研室,陕西省药品检验所
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目的建立头孢地尼颗粒微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法测定细菌数,常规法测定霉菌数。结果所采用方法能准确测定制剂中细菌数和霉菌数;同时所采用薄膜过滤法,用300mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,能有效的消除抗菌成分,使污染的3种细菌全部得以检出。结论所建立的头孢地尼颗粒微生物限度检查方法回收率大于70%,可用于头孢地尼颗粒微生物限度的检查。
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