目的:观察补肾调经方治疗卵巢早衰(POF)的临床疗效,及其对生殖轴的影响。方法:将96例POF患者采取随机数字表法分成3组,中药组(32例)给予补肾调经方治疗,西药组(32例)给予激素替代治疗(HRT),中西药组(32例)给予补肾调经方加激素替代治疗(HRT),治疗6个疗程,治疗结束后随访3个月。比较分析3组治疗前、治疗结束时、停药3个月的临床疗效、临床症状、性激素水平[雌二醇(E2)、卵泡成熟素(FSH)、黄体生成素(LH)]及复发率等。结果:中药组、西药组、中西药组总有效率分别为83.3%,70.0%,93.3%,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗结束时、停药3个月中药组和中西药组的临床症状积分均优于西药组(P<0.05,P<0.01);治疗结束时、停药3个月中药组和中西药组改善血E2,FSH,LH和FSH/LH水平均优于西药组(P<0.05,P<0.01);中西药组在月经改善情况、改善时间优于中药组、西药组(P<0.05),中药组和中西药组复发率低于西药组(P<0.05)。结论:补肾调经方改善卵巢早衰(POF)患者的临床症状、恢复正常月经和调节血清性激素水平的疗效较显著,且复发率低,不良反应少,其作用机制可能是通过调节"肾-天癸-冲任-胞宫"生殖轴来实现的。