目的:观察海藻连翘方治疗乳腺增生的临床疗效。方法:回顾性分析86例气滞血瘀型乳腺增生患者的病历资料,根据治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组43例。对照组给予他莫昔芬片常规治疗,观察组给予海藻连翘方治疗。用药时间为2个月经周期。分析2组的临床疗效和安全性,观察2组治疗前后性激素[黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、卵泡刺激素(FSH)]水平和中医证候积分的变化。结果:观察组临床疗效总有效率(95.35%)高于对照组(83.72%),差异有统计学意义(P<0.05)。2组FSH和P水平均较治疗前升高,LH、E2和PRL水平均较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组FSH、P水平均高于对照组,LH、E2和PRL水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组肿块质地、肿块大小及乳腺疼痛积分均较治疗前下降(P<0.05),观察组3项积分均低于对照组(P<0.05)。结论:海藻连翘方可提高气滞血瘀型乳腺增生患者的疗效,改善性激素水平与症状,缩小肿块,安全性良好。