论文部分内容阅读
摘要：文中就自己在多年实验室认可评审和煤炭实验室管理中的一些做法和大家交流。
关键词：煤碳实验室 适应 认可要求
近年来，不少煤炭化验室都在积极申请国家实验室认可。其目的：①向社会各界证明煤炭实验室的体系和技术能力满足实验室用户需要；②促使煤炭实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③通过认可提升煤炭实验室所在企业的整体形象和在市场上的竞争力；④由于煤炭产品是一个非均匀的产品，肯定会出现供需双方检验误差，通过认证的实验室更具有话语权。但是，更多的煤炭化验室就如何适应中国国家合格评定委员会的实验室认可工作，如何尽早通过实验室认可以及取得实验室认可后使煤炭实验室的体系更好地和煤炭生产、加工利用等具体工作有机结合方面，都存在许多认识模糊或认识不清的问题。下面就自己在多年实验室认可评审和煤炭实验室管理中的一些做法和大家交流。
1 加深对实验室认可的理解
1.1 实验室认可的发展沿革
实验室认可这一概念的产生，可以追溯到50多年前。作为英联邦成员之一的澳大利亚，当年由于缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此，在二战后便着手建立一致的检测体系。1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。二十世纪九十年代，更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。我国实验室认可工作开始于1994年，到现在才20多年。截止2011年10月31日，已经被认可的实验室数量，累计达到4721家。其中，煤炭类实验室有20多家。
1.2 什么是实验室认可
实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序，通过注册评审员和技术专家全面而系统的评价，对其实验室技术能力和管理水平所作的一种正式承认。在我国，实验室认可的权威机构是国家质检总局组建授权的中国合格评定委员会，是我国唯一的实验室认可机构。实验室认可依据的认可准则为ISO/IEC17025:2006《检测和校准实验室能力通用要求》及相关认可规则，在国内，将该标准翻译并形成国家标准GB/T15481《检测和校准实验室能力通用要求》。实验室认可准则是经过50多年实践总结对实验室管理的通用方法和要求，在系统性、全面性、可操作性和要求上都高于我国最早出台过的煤炭实验室管理1000分标准，但在煤炭实验室使用中还有许多必须和行业结合后加以改进的部分，比如煤炭实验室的采样的管理、结果报告等，都必须考虑到煤炭行业的实际。
实验室认可遵循的程序，我国与国际上的通行做法相仿。主要分为申请、评审、批准三个阶段。申请阶段，包括实验室认可问询、索取文件、提交申请书等；评审阶段包括选派评审员与专家、文件评审、现场评审等；批准阶段，包括CNACL对评审合格的实验室进行评定、办理批准认可手续等。在上述申请过程中，实验室最容易忽视的是申请领域必须参加实验室间的能力验证。这是申请的前提。
2 煤炭实验室申请认可需要做的准备
2.1 确定申请的范围
煤炭实验室一旦确定申请实验室认可，首先要确定申请的范围。所谓实验认可，并不是说你的实验室有什么就必须全部认证，而是实验室根据自己的实际，考虑你需要认证的参数和你已具备认可要求的技术能力参数。比如总公司（局级）实验室一般都是综合化验室，不但包括煤炭检测，也包括水质、油品、气体等，即便是单一的煤炭，煤炭检测参数较多。你可以考虑只认证煤炭检测，或者煤炭检测中部分参数。只有确定认可范围才能进行下一步工作。
2.2 确定质量方针和质量目标
关于质量方针，各家可根据自己实际制定，坚决不能使用别人的，因为各家的情况不一样，目标等也不一样。
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨，真情、切实的质量方针，质量目标和质量承诺是实验室工作的灵魂。煤炭实验室的质量方针，既要体现煤炭工作科学求真求实的精神，也要体现煤炭实验室即为社会客户、也为企业内部客户服务的宗旨。
为避免质量方针过于空洞，在制定质量方针时，首先要思考：实验室的顾客是谁，有什么需求，为什么提出这样的需求，实验室能满足什么样的需求，提供什么样的服务以及竞争优势是什么。回答了这些问题，就知道了如何制定自己的质量方针和质量目标。实验室的质量目标一定要量化，便于日常工作中考核。
2.3 建立适合自己的质量体系文件
为了实施质量方针和质量目标，实验室需要建立起一套能够满足自身工作质量管理体系的文件。质量管理体系文件，就是依据实验室认可准则、把实验室的日常质量管理内容文件化、具体化、规范化和模式化，形成一个固定的格式，作为日常工作的准则。体系文件一般分为3个层次，即质量手册、程序文件和作业文件（有的实验室为便于使用，将作业文件分为两部分:一部分是操作规程、另一部分是记录表格）。编写质量手册，就是按照认可准则管理部分和技术要求的各要素将其细化、分解即可；程序文件，是质量手册支持性文件，每一个程序按照5W+1H(即做何事what，为何做我Why,谁做Who,什么时间做When,何地做Where，如何做How)编写。作业指导书编写，主要是针对具体检验项目。如果有非常明确的国家标准，可以不写作业文件，但必须要技术记录。如果标准写的有几种方法，最好编制作业文件、技术记录。最忌讳的是和实验室实际不相符，造成和工作脱节，最终形成体系文件一套，实际工作一套，给实验室不但没有带来实质性的好处，在每次评审之前，实验室都要“造”许多记录。
2.4 认真做好内审
在认可委正式现场评审前，质量体系一定要运行一段，最好半年以上，然后进行内部质量审核。审核一定是经过培训取得内审员资格的人员进行，内审人员最好不要审核自己分管工作或项目，自己干的让别人审，这样才能发现问题。审核中发现和准则、质量体系文件、实际操作不相符的，要开出不符合报告，按照要求进行整改关闭。在此期间，实验室都怕不符合报告太多会影响认可委评审，这是个误区。只要在评审之前把发现问题整改到位即可。因为我们所执行的认可准则就是一个不断发现问题，不断提高的体系。
2.5 做好管理评审
按照CNAS—GL1《实验室和检查机构管理评审指南3》则对管理评审输入要求，将需要在管理评审会上研究的问题分解到各个部门和个人，让大家充分准备，对每一个问题进行分析，看是否存在需要加强和改进，形成管理评审记录。对存在问题，按照评审提出不符合问题落实整改。
另外，评审中要多和评审员沟通，一个方面实在评审中学习，因为许多评审员都是本行业的资深专家；另一个方面，通过交流对存在的问题有一个更清楚的认识，便于在以后的工作中杜绝类似问题发生。
关键词：煤碳实验室 适应 认可要求
近年来，不少煤炭化验室都在积极申请国家实验室认可。其目的：①向社会各界证明煤炭实验室的体系和技术能力满足实验室用户需要；②促使煤炭实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③通过认可提升煤炭实验室所在企业的整体形象和在市场上的竞争力；④由于煤炭产品是一个非均匀的产品，肯定会出现供需双方检验误差，通过认证的实验室更具有话语权。但是，更多的煤炭化验室就如何适应中国国家合格评定委员会的实验室认可工作，如何尽早通过实验室认可以及取得实验室认可后使煤炭实验室的体系更好地和煤炭生产、加工利用等具体工作有机结合方面，都存在许多认识模糊或认识不清的问题。下面就自己在多年实验室认可评审和煤炭实验室管理中的一些做法和大家交流。
1 加深对实验室认可的理解
1.1 实验室认可的发展沿革
实验室认可这一概念的产生，可以追溯到50多年前。作为英联邦成员之一的澳大利亚，当年由于缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此，在二战后便着手建立一致的检测体系。1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。二十世纪九十年代，更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。我国实验室认可工作开始于1994年，到现在才20多年。截止2011年10月31日，已经被认可的实验室数量，累计达到4721家。其中，煤炭类实验室有20多家。
1.2 什么是实验室认可
实验室认可是由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序，通过注册评审员和技术专家全面而系统的评价，对其实验室技术能力和管理水平所作的一种正式承认。在我国，实验室认可的权威机构是国家质检总局组建授权的中国合格评定委员会，是我国唯一的实验室认可机构。实验室认可依据的认可准则为ISO/IEC17025:2006《检测和校准实验室能力通用要求》及相关认可规则，在国内，将该标准翻译并形成国家标准GB/T15481《检测和校准实验室能力通用要求》。实验室认可准则是经过50多年实践总结对实验室管理的通用方法和要求，在系统性、全面性、可操作性和要求上都高于我国最早出台过的煤炭实验室管理1000分标准，但在煤炭实验室使用中还有许多必须和行业结合后加以改进的部分，比如煤炭实验室的采样的管理、结果报告等，都必须考虑到煤炭行业的实际。
实验室认可遵循的程序，我国与国际上的通行做法相仿。主要分为申请、评审、批准三个阶段。申请阶段，包括实验室认可问询、索取文件、提交申请书等；评审阶段包括选派评审员与专家、文件评审、现场评审等；批准阶段，包括CNACL对评审合格的实验室进行评定、办理批准认可手续等。在上述申请过程中，实验室最容易忽视的是申请领域必须参加实验室间的能力验证。这是申请的前提。
2 煤炭实验室申请认可需要做的准备
2.1 确定申请的范围
煤炭实验室一旦确定申请实验室认可，首先要确定申请的范围。所谓实验认可，并不是说你的实验室有什么就必须全部认证，而是实验室根据自己的实际，考虑你需要认证的参数和你已具备认可要求的技术能力参数。比如总公司（局级）实验室一般都是综合化验室，不但包括煤炭检测，也包括水质、油品、气体等，即便是单一的煤炭，煤炭检测参数较多。你可以考虑只认证煤炭检测，或者煤炭检测中部分参数。只有确定认可范围才能进行下一步工作。
2.2 确定质量方针和质量目标
关于质量方针，各家可根据自己实际制定，坚决不能使用别人的，因为各家的情况不一样，目标等也不一样。
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨，真情、切实的质量方针，质量目标和质量承诺是实验室工作的灵魂。煤炭实验室的质量方针，既要体现煤炭工作科学求真求实的精神，也要体现煤炭实验室即为社会客户、也为企业内部客户服务的宗旨。
为避免质量方针过于空洞，在制定质量方针时，首先要思考：实验室的顾客是谁，有什么需求，为什么提出这样的需求，实验室能满足什么样的需求，提供什么样的服务以及竞争优势是什么。回答了这些问题，就知道了如何制定自己的质量方针和质量目标。实验室的质量目标一定要量化，便于日常工作中考核。
2.3 建立适合自己的质量体系文件
为了实施质量方针和质量目标，实验室需要建立起一套能够满足自身工作质量管理体系的文件。质量管理体系文件，就是依据实验室认可准则、把实验室的日常质量管理内容文件化、具体化、规范化和模式化，形成一个固定的格式，作为日常工作的准则。体系文件一般分为3个层次，即质量手册、程序文件和作业文件（有的实验室为便于使用，将作业文件分为两部分:一部分是操作规程、另一部分是记录表格）。编写质量手册，就是按照认可准则管理部分和技术要求的各要素将其细化、分解即可；程序文件，是质量手册支持性文件，每一个程序按照5W+1H(即做何事what，为何做我Why,谁做Who,什么时间做When,何地做Where，如何做How)编写。作业指导书编写，主要是针对具体检验项目。如果有非常明确的国家标准，可以不写作业文件，但必须要技术记录。如果标准写的有几种方法，最好编制作业文件、技术记录。最忌讳的是和实验室实际不相符，造成和工作脱节，最终形成体系文件一套，实际工作一套，给实验室不但没有带来实质性的好处，在每次评审之前，实验室都要“造”许多记录。
2.4 认真做好内审
在认可委正式现场评审前，质量体系一定要运行一段，最好半年以上，然后进行内部质量审核。审核一定是经过培训取得内审员资格的人员进行，内审人员最好不要审核自己分管工作或项目，自己干的让别人审，这样才能发现问题。审核中发现和准则、质量体系文件、实际操作不相符的，要开出不符合报告，按照要求进行整改关闭。在此期间，实验室都怕不符合报告太多会影响认可委评审，这是个误区。只要在评审之前把发现问题整改到位即可。因为我们所执行的认可准则就是一个不断发现问题，不断提高的体系。
2.5 做好管理评审
按照CNAS—GL1《实验室和检查机构管理评审指南3》则对管理评审输入要求，将需要在管理评审会上研究的问题分解到各个部门和个人，让大家充分准备，对每一个问题进行分析，看是否存在需要加强和改进，形成管理评审记录。对存在问题，按照评审提出不符合问题落实整改。
另外，评审中要多和评审员沟通，一个方面实在评审中学习，因为许多评审员都是本行业的资深专家；另一个方面，通过交流对存在的问题有一个更清楚的认识，便于在以后的工作中杜绝类似问题发生。