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目的：观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性，确定安全的临床使用剂量范围。方法：选择健康志愿者。分别进行单次给药耐受性试验和累积性（多次给药）耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U／d，累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U／d，每日3次，连续7d。结果：单次给药安全剂量最大为120万U／d，多次给药安全剂量最大为90万U／d。结论：注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。