【摘 要】
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目的建立抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,并对其进行方法学方面的验证。方法按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法验证。结果采
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目的建立抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,并对其进行方法学方面的验证。方法按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法验证。结果采用常规法检查,供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌3种试验菌的回收率均远高于70%,采用稀释法对白色念珠菌、黑曲霉2种试验菌的回收率均在90%以上,采用常规法能正常检出控制菌。结论本文建立了抗敏止痒霜的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。
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