【摘 要】
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目的 建立14种中成药微生物限度检查法,并使用方法学加以验证.方法 将所选取的中成药,制备成供试液,并将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉制
【机 构】
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佛山市中医院禅城高新区医院 检验科,广东 佛山 528000
【出 处】
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目的 建立14种中成药微生物限度检查法,并使用方法学加以验证.方法 将所选取的中成药,制备成供试液,并将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉制备成标准菌悬液进行检测,通过常规法(平血法)、培养基稀释法以及薄膜过滤法,分别对所有样本供试液进行细菌、霉菌以及酵母菌数量测定.结果 常规法中消炎片、安坤颗粒、通心路胶囊、一清颗粒、小柴胡对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于70％,而清宁丸、牛黄上清片、黄芩片、藿香祛暑软胶囊、炎热清片、金莲花片、清热化毒丸、清开灵片、虎地肠溶胶囊对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌均出现不同的抑制作用,但对黑曲霉回收率均高于70％,对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率低于30％,同时藿香祛暑软胶囊对白色念球菌回收率低于30％.培养基稀释法中黄芩片、藿香祛暑软胶囊、炎热清片、金莲花片、清开灵片对金黄色葡萄球菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70％,但清宁丸、清热化毒丸、虎地肠溶胶囊对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌回收率低于70％,牛黄上清片只对枯草芽孢杆菌回收率低于70％.薄膜过滤法中清宁丸、牛黄上清片、清热化毒丸、虎地肠溶胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70％.结论 14种中成药对大多数菌株无抑制作用,对个别微生物菌株具有一定的抑制作用,消炎片、安坤颗粒、通心路胶囊、一清颗粒、小柴胡可采用常规法进行微生物限度检查,包括细菌、霉菌以及酵母菌,而黄芩片、藿香祛暑软胶囊、炎热清片、金莲花片、清开灵片可采用培养基稀释法进行细菌、霉菌以及酵母菌测定,清宁丸、牛黄上清片、清热化毒丸、虎地肠溶胶囊则需要采用薄膜过滤法进行细菌、霉菌以及酵母菌测定.由此可见,不同中成药微生物限度检查方式也不同,但均可通过常规法、培养基稀释法以及薄膜过滤法进行验证.
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