【摘 要】
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背景:临床研究协调员(CRC)作为临床试验质量保障的关键因素之一,其专业能力及工作态度影响临床试验的质量.然而,由于工作环境、行业定位、工作形式等多种因素导致CRC职业团体产生了严重的职业倦怠.目的:通过对不同类别的CRC从业人群的职业倦怠比例及倦怠产生原因进行研究,为CRC管理提供可参考性依据,保障现场管理组织(SMO)的稳定和发展,保证临床研究项目的质量和进度,为行业发展提供可参考的依据.方法:本研究采取问卷调查的方式,评价CRC工作倦怠情况.结果:通过“问卷星”调查方式,共收到有效问卷1730份,职
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背景:临床研究协调员(CRC)作为临床试验质量保障的关键因素之一,其专业能力及工作态度影响临床试验的质量.然而,由于工作环境、行业定位、工作形式等多种因素导致CRC职业团体产生了严重的职业倦怠.目的:通过对不同类别的CRC从业人群的职业倦怠比例及倦怠产生原因进行研究,为CRC管理提供可参考性依据,保障现场管理组织(SMO)的稳定和发展,保证临床研究项目的质量和进度,为行业发展提供可参考的依据.方法:本研究采取问卷调查的方式,评价CRC工作倦怠情况.结果:通过“问卷星”调查方式,共收到有效问卷1730份,职业倦怠比例超过60％.分析职业倦怠的影响因素,行业前景不看好或不确定产生职业倦怠比例最高.正在经历职业倦怠的CRC人群中,有50％以上的CRC认为“工作负荷大、节奏快、要求高;付出与回报不成正比;内心期望与现实冲突”是造成CRC职业倦怠的主要影响因素.结论:在这个尚未成熟的新职业领域,由于多种影响因素,CRC职业倦怠比例相对偏高.如何改善CRC职业倦怠偏高现象,需要监管部门、临床试验机构、制药企业、合同研究组织(CRO)以及SMO携手努力,从制定行业规范、提高CRC专业素养、加强医药行业对于CRC的职业认同感、改善CRC薪酬待遇等多方面着手.
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目的:分析药品检验机构设备耗材采购的廉政风险表现形式与廉政主体,提出相应的廉政风险防范措施.方法:采用综合分析方法,结合笔者工作实际,对药品检验机构仪器设备耗材采购的廉政风险和防范措施进行综合分析研究.结果 与结论:通过分析药品检验机构仪器设备耗材采购的廉政风险表现形式与廉政主体,本文从严格实施招标采购及询价制度、建立健全设备耗材采购“三三制”、强化对各廉政主体的责任、加强对招标代理供应商的管理以及加强对供应商的管理等方面提出了具体细化的廉政防控措施.
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