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分析方法验证是一个和分析方法建立相联系的过程,用于证明建立的方法及其参数满足分析应用要求。本文以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则(9101)的验证内容为主线,对方法学验证中的一些要点进行了讨论。
药品分析方法验证要点的讨论
【摘 要】
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分析方法验证是一个和分析方法建立相联系的过程,用于证明建立的方法及其参数满足分析应用要求。本文以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则(9101)的验证内容为主线,对方
【机 构】
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上海医药工业研究院; 无锡市药品检验所; 江苏省食品药品监督检验研究院; 国家药典委员会;
【出 处】
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药物分析杂志
【发表日期】
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2018年09期
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