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质量管理体系是指在质量方面领导和控制组织的管理体系,ISO9000:2000定义中,管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素[1].输血质量管理体系化、标准化的实施主要是依据ISO9000与GMP(质量管理标准)等标准来建立文件化的质量管理体系.血站只有合理采用其管理方法,并配合临床输血质量管理的相关工作,才能更大程度地保障输血安全和提高服务质量.