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通过对失效模式与效应分析(FMEA)的概念、特点和原理的简单介绍,将其应用于中药口服固体制剂包衣的生产过程,以对包衣过程进行质量风险管理。FMEA小组通过确定包衣过程的11个关键环节,分析失效形式,对相应风险进行分析评价并提出对应的纠偏措施等对包衣实施了质量风险管理。
质量风险管理之FMEA在中药口服固体制剂包衣中的应用
【摘 要】
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通过对失效模式与效应分析(FMEA)的概念、特点和原理的简单介绍,将其应用于中药口服固体制剂包衣的生产过程,以对包衣过程进行质量风险管理。FMEA小组通过确定包衣过程的11个
【机 构】
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山东中医药大学药学院,
【出 处】
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时珍国医国药
【发表日期】
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2014年11期
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