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目的评估一种国产新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒是否满足临床SARS-CoV-2核酸检测要求。方法采用15例SARS-CoV-2核酸阳性和15例SARS-CoV-2核酸阴性的临床样本,1支SARS-CoV-2 RNA干粉标准品,5支阳性定值参考品和5支阴性定值参考品,对该试剂盒检测SARS-CoV-2阴性和阳性符合率、精密度、检出限和交叉反应进行验证。结果20例阴性和20例阳性样本的N基因和ORF1ab基因阴阳符合率均为100%。2例阳性样本ORF1ab基因重复性CV为0.41%~0.5