【目的】探讨玉屏风散加味联合色甘酸钠滴眼液对儿童过敏性结膜炎的疗效。【方法】将120例过敏性结膜炎患儿随机分为治疗组62例和对照组58例,2组均局部运用质量浓度2%色甘酸钠滴眼液滴双眼,每日4次,治疗组加用玉屏风散加味口服,对照组加用氯雷他定糖浆口服,连用2周并随访。观察2组用药前后眼痒评分、结膜充血评分及血清总Ig E变化情况,评价2组疗效及安全性。【结果】(1)用药2周和4周后,2组患儿眼痒症状和结膜充血评分均较用药前改善,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,用药2周后,2组患儿眼痒评分和结膜充血评分差异均无统计学意义(P>0.05);用药4周后,治疗组患儿眼痒评分和结膜充血评分的改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)用药2周后,治疗组总有效率为95.16%,对照组为93.10%,差异无统计学意义(P>0.05)。用药4周后,治疗组总有效率仍达91.93%,而对照组下降至75.86%,治疗组的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)用药前、用药2周后和用药4周后,治疗组总Ig E阳性率分别为93.5%、91.9%和88.7%,对照组分别为94.8%、89.7%和86.2%,2组用药前后比较及不同时间点组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)安全性评价:2组患儿在用药前后心肝肾功能、血、尿、大便常规检查等均未见明显异常,用药后均无明显不良发应。【结论】玉屏风散加味联合色甘酸钠滴眼液治疗儿童过敏性结膜炎,具有安全性高、疗效显著且稳定的优点。