FDA的倡议化解技术困难

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chchone
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国改进药物评估的工作在继续进行。宣布在肿瘤试验中采用生物标记物进行评估的联邦倡议,有望使抗癌药的开发更有效率。肿瘤生物标记物资格倡议(OBQI)将测试氟脱氧葡萄糖的正电子发射层析X线摄影法(FDG-PET)预测非何杰金淋巴瘤的效应和临床转归的潜力。该倡议是FDA国家癌症研究院(NCI)与Medicareand Medicaid服务中心(CMS)合作开发的。
其他文献
Auxilium公司的新药Xiaflex(clostridal collagenase,梭状芽胞杆菌胶原酶)(I)在两项Ⅲ期试验中治疗Dupuytren挛缩获成功。Dupuytren挛缩是影响手部结缔组织的进行性疾病。
本文采用“心理卫生自评量表”(SCL-90)和自编“生活事件量表”,调查了我院1457名大学生心理健康状况及影响因素。研究结果显示:占调查人数的12.2%的韩师大学生有中度以上的以
AstraZeneca公司的总裁DavidBrenna在其新近收购的美国生物药分部MedImmune的马里兰总部的研发会议上说,建立实质性的国际研发和商业化地点对持续成功是关键的。
在市场经济飞速发展的今天,诚信显得尤为重要。市场经济加剧了贫富差距,少数人获得较大利润而使多数人走入困境。经济上的强者为了满足不断扩张、攫取更多利润的需要,通过会
2017年9月29日,水利部国家防汛抗旱指挥系统建设项目领导小组召开了国家防汛抗旱指挥系统二期工程建设推进会,水利部副部长、国家防汛抗旱指挥系统建设项目领导小组组长叶建春
<梦苕庵诗话>是当代国学名家钱仲联先生的著作.该书系统论述清代尤其是近代(晚清)著名诗人与诗作,介绍和考订大量有诗史价值的杰构,体现了钱先生的诗学审美标准,有很高的学术
12月4日在北京师范大学举行,由北京师范大学外国哲学与文化研究所、分析哲学国际研究中心主办。会议设有三个主题:西方哲学史研究在中国;现代西方哲学研究在中国;分析哲学研
一跨国研究小组进行的一项无对照、多中心Ⅲ期随访研究评估了Intercell公司开发的IC51(I)致免疫性的强度和持续时间。(I)是甲醛灭活的日本脑炎(JE)病毒疫苗。资料来自健康志愿者参
云计算是一种基于互联网的、通过虚拟化方式共享资源的计算模式,其特点是存储和计算资源可以按需动态部署、动态优化、动态收回。云计算的本质是一种更加灵活、高效、低成本
英国和美国的研究者称,Sevelamer(I)对于高磷酸血症患者“只需适量花费,即可获得卓越的治疗效果”。研究者应用从英国临床试验获得的有效性及死亡率数据和卫生保健花费数据建立Ma