基于“现代学徒制”的《药品生产过程验证》课程建设与实践

来源 :现代职业教育·高职高专 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lwsun_2008
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  [摘 要] 医药行业是一个对从业人员综合职业素质要求较高的高新技术行业,国家对医药相关岗位从业人员有着明确的从业资格要求,通过“现代学徒制”人才培养模式对医药生产企业急需的药品生产过程验证职业能力培养进行构建与实践,探究“现代学徒制”在药学类职业教育中的应用。
  [关 键 词] 职业素养;岗位职业技能;现代学徒制
  [中图分类号] G642 [文献标志码] A [文章编号] 2096-0603(2016)13-0158-02
  课程是教与学相互作用的中介和纽带,“现代学徒制”作为现代职业教育的一种新型模式要求课程能为学生提供更为广泛的学习空间和更为充分的动手操作机会,学生在获得知识和运用知识的过程中带有更明显的自觉性。课程教学离不开生产实践,要以生产情境为中心组织课程内容,在人才培养的过程中企业参与职业教育人才培养全过程,实现专业设置与产业需求对接、课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接、毕业证书与职业资格证书对接,提高人才培养质量和针对性。
  一、现代学徒制人才培养模式下《药品生产过程验证》课程构建的指导思想
  现代学徒制人才培养模式必须以医药行业实际需求为支撑点,合格的人才应能胜任药品生产流程中的岗位工作任务。依据我国《国家教育事业发展第十二个五年规划》《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》等关于职业教育的总体要求,以“职业素养、专业技能、岗位综合职业技能”为指导原则构建《药品生产过程验证》课程内容。
  药品生产过程验证是实施我国药品管理法和《药品生产管理规范》(简称GMP)的基础,是GMP正确实施的保障,随着2010版GMP在我国医药行业全面实施,医药企业需要一定数量掌握验证技能的专业性人才。《药品生产过程验证》是一门基于医药生产企业验证岗位工作任务而开发的专业课程,为保证《药品生产过程验证》课程与行业对药品生产验证能力需求的无缝对接,由企业行家、教学专家共同组成课程开发团队、企业导师参与完成相关岗位技能师带徒教学,真正实现企业参与教学管理、质量监控的人才培养全过程,保证课程教学内容满足企业岗位用人的基本需求。
  二、《药品生产过程验证》课程体系构建的基本方法
  (一)以验证岗位所需职业能力为课程内容构建切入点
  通过开展医药生产企业需求调研,明确在药品生产过程中对人、机、料、环、法、检六大生产要素验证需求,以验证岗位群职业能力分析作为《药品生产过程验证》课程构建的切入点,分析从事验证工作所需的核心职业能力。通过对具体验证岗位的工作过程进行分析,确定各验证岗位的工作任务和内容,对每项工作任务进行职业能力分析,对分析的结果进行排序、归纳和合并,提炼出药品验证岗位(群)的通用基础职业能力和核心职业能力。
  (二)以职业教育人才培养三核心为目标开发课程内容模块
  以职业教育人才培养三核心为原则,基于对药品生产过程流程中验证工作岗位(群)的职业能力分析结果,将《药品生产过程验证》课程分为专业技术技能基础模块、岗位(群)技术技能模块和学生个人职业发展需求模块三个模块。
  课程中专业技术技能基础模块的培养目标是使学生掌握药品生产验证的基础专业技术技能,具备用专业知识解决药品生产过程中验证问题的能力。本模块构建需要从岗位职业能力分析入手,基于医药生产企业的同类岗位,以我国医药行业中水平先进、通过2010版GMP认证的企业为基础,培养人才在验证领域的通用性,包含个人行为卫生、个人行为习惯、制药企业文件编写、清洁卫生管理等内容。
  课程中技术技能模块以制药企业具体验证岗位的核心能力为依据,培养学生掌握相关具体验证岗位的职业技能。此模块内容的教学模式以“师带徒”为主,培养学生某个岗位的特殊岗位能力,设计了批产量100㎏口服固体制剂物料传输系统验证、A级与D级空气净化系统验证、无菌制剂保证系统及验证、3T/H纯化水系统验证等模块内容。
  个人职业发展需求课程模块根据学生的兴趣和职业取向,培养学徒适应职场变化的能力,实施在岗的个性化培养,包括FDA现场检查与验证要求、电子监管码系统验证、变更管理等内容。
  三、符合现代学徒制的《药品生产过程验证》课程教学团队的建设
  《药品生产过程验证》课程以“双师素质”和“双师结构”两双理念为指导,通过学校特聘名师、名匠政策支持,构建了由四名专任教师和六名行业企业专家、技术能手为主导的课程教学团队,广泛开展专任教师与企业技术人员双向锻炼,提升企业专家执教能力与专任教师生产实践能力,保证教学团队双师比例为100%。课程实施双导师联合授课制,学校的专职教师负责课程理论教学与课程组织工作,企业导师以师带徒的方式负责岗位职业技能教学,更好地提高人才培养的质量。经过几年建设,通过专职教师的定期培训与到企业挂职、轮岗、参加企业生产与管理全过程,课程教学团队的专职教师达到了专业教学能力与企业实践能力的结合,课程团队开发的“药物制剂压片项目”以内容的科学性、职业性被选为江苏省职业学校职业技能大赛方案。
  四、符合现代学徒制的《药品生产过程验证》课程实践教学环节的构建
  实践教学环节是高技能人才培养的关键,《药品生产过程验证》作为药品生产人才培养体系中一门应用型核心课程,如何构建课程的实践教学内容是课程目标实现的重中之重。“以职业认知为初识,以课内实验实训为成长,以企业见习为提升,以顶岗实习为实战”是构建《药品生产过程验证》课程实践教学体系的基本指导思想,学生的专业能力采用递进式行动,从单项技能向综合技能递进提升。
  校内生产型GMP实训教学综合平台建设是实施药品类专业校内岗位实践能力培养体系的基础,《药品生产过程验证》以校内已建成的《药品生产质量管理规范》为建设原则、紧密同步行业标准,以“严格规范、专业设计、引企参与”为基本思路,涵盖临床常用口服固体制剂、无菌制剂、生物制药、药物合成、中药提取、公用工程等多条与生产实际同步的生产线,以面积达5000平方米的校内综合GMP实训中心为平台,同時以六家合作企业为依托,以“教学内容项目化、教学方式工作化;教学环境职场化、教学成果产品化;过程管理流程化、组织管理企业化;组织学习规范化、团队工作无界化”为指导,向学生提供药品生产过程验证的单项技能训练与综合技能训练。
  药品生产全过程对洁净度、温湿度、岗位人员数有严格要求,真实的实践教学对药品存在污染的高风险,相关专业《药品生产过程验证》课程教学的实践环节不可能全部在企业实际生产环境中进行,课程团队通过“形象性、交互性、多样性、个别性、灵活性、重复性”的虚拟仿真实践教学平台开发,将药品生产与验证的真实场景搬进了课堂,解决了学生学习实践与药品安全生产之间的矛盾,通过修改模型来有效升级、更新设备,达到资源库的最优化,保证了虚拟实践教学环境与行业场景的同步。现开发的《空气净化系统验证虚拟仿真系统》《药物制剂压片项目虚拟仿真》等多个项目在全国被众多院校应用于实践教学环节。
  现代学徒制是社会经济发展与行业发展对从业人员综合职业能力需要的前提下的一种的人才培养方式,现代学徒制的人才培养特点决定了不是学校一个独体能完成整个人才培养过程,需要行业、企业的全过程深度融合与参与,行业、企业为学生提供真实的生产场景进行实践探索,进行职业能力的提升,同时高素质技能型人才的培养又为企业的发展及人才的吐故纳新提供基础保障,对社会经济的发展起到促进作用。
  参考文献:
  [1]闫智勇.现代职业教育体系建设目标研究[D].天津大学,2013.
  [2]杨荣祥.职业教育课程体系建设与研究[J].现代职业教育,2012.
  [3]伍百军,郭盛晖.现代学徒制对我国高职教育人才培养模式的启示[J].南方职业教育,2014(5).
  [4]刘元江,等.现代学徒制专业课程体系构建的探索与实践[J].中国职业技术教育,2015(21).
  [5]刘玲.基于现代学徒制的课程综合化教学模式探索与研究[J].职业教育,2015(5).
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