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【摘要】 目的 观察眩晕宁片治疗慢性脑供血不足(CCCI)的疗效。
方法 126例CCCI患者随机分为眩晕宁片治疗组62例,对照组64例,对照组给予西比灵和丹参冻干粉针治疗,治疗组在对照组治疗的基础上予眩晕宁片治疗。采用经颅多普勒彩超(TCD)观察两组治疗前后脑动脉平均血流速度(Vm)的变化。结果治疗组总有效率为90.3%,明显高于对照组的76.6%,两组比较差异有显著性 (P<0.05),治疗组脑部血流指标方面改善情况优于对照组(P<0.01)。结论 眩晕宁片对慢性脑循环不足具有一定疗效,可为慢性脑循环不足提供新的药物选择。
【关键词】 眩晕宁片;慢性脑循环不足
文章编号:1003-1383(2010)05-0541-02 中图分类号:R 743 文献标识码:A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.05.010
慢性脑供血不足(chronic cerebral circulatory insufficiency,CCCI)是临床常见病、多发病,指由于大脑整体水平的血液供应减少(低于40～60 ml•100 g 脑组织-1•min-1)引起的头重、头晕、头痛等症状反复发作时轻时重、无神经系统局灶性定位体征,CT、MRI等影像学诊断均未提示有血管性或其他脑器质性病变的的一种疾病。CCCI常见的临床表现有头晕、头昏、头痛等症状,且常伴有心烦、耳鸣、急躁易怒、失眠多梦、记忆力减退、注意力不集中、健忘。眩晕宁是在总结祖国医学诸家对眩晕病因病机论述的基础上,根据治疗眩晕症经验的古方、验方制成的纯中药剂。现代研究表明眩晕宁显著增加左、右侧椎动脉及基底动脉血流量,其效果优于氟桂利嗪。本试验观察眩晕宁片治疗慢性脑循环不足的疗效,以期为慢性脑供血不足提供新的治疗药物。
资料与方法
1.病例选择 126例患者为2008～2010年在那坡县中医院或右江民族医学院附属医院神经内科就诊患者,均符合CCCI的诊断标准。随机分为对照组64例,其中男28例,女36例,平均年龄(61.2±2.8)岁,病程(3.3±1.2)年,予盐酸氟桂利嗪(西比灵)、丹参治疗;眩晕宁片治疗组62例,其中男28例,女34例,平均年龄(62.8±2.6)岁,病程(3.8±1.1)年,在对照组的基础上加用眩晕宁片。两组年龄、性别等一般资料之间无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
2.CCCI的诊断标准 ①原则上年龄大于60岁(可以放宽到45岁以上);②有头晕、头痛、头重等自觉症状;③排除其他疾病导致的上述自觉症状;④有支持脑动脉硬化的症状和体征,如伴有高血压病、眼底动脉硬化改变或可闻及脑灌注动脉的血管杂音;⑤没有大脑的局灶损害体征;⑥CT/MRI无血管性器质性脑改变;⑦脑循环确认脑血流低下;⑧DSA或TCD提示脑灌注动脉有闭塞或狭窄改变[1]。
3.治疗方法 对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)(西安杨森制药有限公司,国药准字H10930003,规格5 mg×20粒,)每晚1次,每次口服10 mg。丹参冻干粉针(哈药集团中药二厂,国药准字Z10970093,批号100403,规格0.4 g/支),0.8 g加在5%葡萄糖注射液中静脉滴注,每天1次。治疗组在对照组治疗的基础上给予眩晕宁片(桂林三金生物药业有限公司,国药准字Z45020605,规格18片/盒),主要成份为泽泻、白术、茯苓、陈皮、半夏(制)、女贞子、墨旱莲、菊花、牛膝、甘草,每日3次,每次口服2片。两组疗程均为4周。
4.观察指标 ①治疗前和治疗4周后的症状和体征变化情况;②治疗前后双侧大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)、双侧椎动脉(VA)及基底动脉(BA)的平均血流速度(Vm),Vm采用FD1T98型经颅多普勒彩超(TCD)探测;③两组的不良反应。
5.疗效判定标准 参照卫生部(1993年)《中药新药临床研究指导原则》[2]关于“中药新药治疗眩晕的临床研究指导原则”中的疗效判定标准。痊愈:眩晕等症状消失;显效:眩晕等症状明显减轻,头微有昏沉,或头昏目眩轻微但不伴有自身及景物旋转、晃动感,可正常生活和工作;有效:头昏或眩晕减轻、头痛减轻,仅伴有轻微的自身及景物旋转感、晃动感,虽然能坚持工作,但生活和工作受到影响;无效:头昏沉及眩晕等症状无改善或加重。总有效率=痊愈+显效+有效。
6.统计学方法 采用SPSS 15.0统计软件包,计数资料采用χ2检验,计量资料数据用均数±标准差(-±s)表示,采用t检验,P<0.05表示差异有显著性。
结果
1.疗效比较 治疗组总有效率为90.3%,对照组有效率为76.6%,两组比较差异有显著性(χ2=4.293,P<0.05)。见表1。
2.两组治疗前后脑部动脉Vm的变化 治疗前两组ACA、MCA、PCA、VA和BA的平均血流速度(Vm)比较差异无显著性(P>0.05)。治疗后两组以上各条脑动脉的Vm值均明显下降(P<0.05或<0.01),但治疗组ACA、PCA、VA下降的幅度更加明显(P<0.01)。见表2。
3.不良反应观察 治疗过程中治疗组无特殊药物不良反应,对重要内脏器官(心、肝、肾、肺)无明显的损害作用
讨论
1991年日本第16次脑卒中学会正式将脑动脉硬化称之为CCCI[3],CCCI不仅是临床常见病和多发病,而且还是血管性痴呆、缺血性卒中等多种脑部疾病发生、发展过程的一个重要环节[4]。其主要病因有:某些动脉管腔狭窄或血管痉挛,血流量通过减少,导致所供应的脑区发生供血不足;某些原因造成血液黏稠度增高,血流缓慢及血液成分的改变,也可发生脑供血不足等。中医则认为CCCI病因多由情志失调、饮食偏嗜、久病体虚、劳欲过度致使肝、脾、肾、心等脏腑功能失调所致,临床可归结为“风、痰、虚、瘀”四种因素,中医古籍中有“无风不作眩”、“无痰不作眩”、“无虚不作眩”的论述。由于CCCI的病因和发病机制较为复杂,目前西医对其诊断思路尚欠明确,单药治疗上存在局限性,而中医中药因具有多靶点综合治疗作用,显示出一定的优势。
眩晕宁方中白术健脾益气、燥湿化痰,“脾为生痰之源”,脾胃健运,则水湿运化正常,无生湿痰之虑,可绝生痰之源,痰浊除,眩晕可止,为主药。辅以茯苓健脾渗湿、和中化饮,为治痰常用药;泽泻利水渗湿,茯苓得泽泻,其利水渗湿之功可倍增;泽泻得茯苓,利水而不伤脾气,两药相辅相成;半夏燥湿化痰,和胃降逆止呕;陈皮理气健脾、燥湿化痰;四药合用,以加强白术健脾益气、燥湿化痰之功。肾藏精生髓,“脑为髓之海”,肾精不足,不能生髓养脑,脑海不足,则致眩晕、耳鸣等,而方中佐以女贞子滋肾水、补肝阴、益精血;墨旱莲滋阴补肾;两药合用,以补肝肾阴精血之不足。痰浊中阻日久,痰郁化火,致肝风内动,肝阳上亢,故有眩晕、头胀头痛、面部潮红、口苦、脉弦等症,而且肾阴不足,水不涵木,又可致肝阳上亢,故方中又佐以菊花甘寒益阴,有平肝潜阳、滋补肝肾、益阴明目之功;牛膝补益肝肾、性善下行,与菊花配伍,用于肝肾不足、肝阳上亢之眩晕。以上四药合用,共起滋肾平肝之功,以佐主辅药治痰湿中阻、肝肾不足引起的眩晕。方中甘草既健脾益气、燥湿化痰,又调和诸药,为佐使之药。以上各药合用,共奏健脾利湿、益肝补肾之功[5]。这为中药治疗眩晕症提供了中医依据。
本研究使用眩晕宁片治疗CCCI,结果显示治疗组患者头晕、头痛等临床症状明显缓解或消失,治疗总有效率明显高于对照组。脑部供血下降是引起头晕、头痛等临床症状的主要原因之一,本研究通过TCD检查证实治疗组患者脑部多数脑动脉血流改善明显优于对照组,与刘书勇[6]等的研究结果一致,提示眩晕宁片可能通过改善脑部血流达到治疗目的。人们在临床上使用某药物不仅关注其疗效,还要了解其不良反应,如果该药不良反应给患者带来的效应大于其疗效,同样认为该药无效或不安全。本研究未发现治疗组患者有特殊不适,肝、肾功能等检查亦未发现异常,提示眩晕宁片治疗的安全性。
总之,眩晕宁片对CCCI有一定疗效,可为CCCI治疗提供新的药物选择,由于本试验病例数扁少,观察时间短,尚需进一步研究观察。
参考文献
[1]近 藤.无症状性脑血管病变への对应颈动脉病变の治疗[J].日内会杂志,2000,86(4):781.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1993..
[3]余能伟,杨友松.慢性脑血管功能不全的诊断与治疗[J].国外医学脑血管疾病分册,2004,12(6):417-419.
[4]Bennett SA,Tenniswood M,Chen JH,et al.Chronic cerebral hypoperfusion elicits neuronal apoptosis and behavioral impairment[J].Neuroreport,1998,9:161-166.
[5]唐观跃.眩晕宁治疗椎基底动脉供血不足60例临床疗效观察[J].中国医院药学杂志,2009 29(12):1018-1020.
[6]刘书勇,苏丽婷.眩晕宁对颈性眩晕患者血浆内皮素和降钙素的影响[J].中国全科医学,2010,13(1B):199-200.
(收稿日期:2010-08-26 修回日期:2010-09-10)
(编辑:潘明志)
方法 126例CCCI患者随机分为眩晕宁片治疗组62例,对照组64例,对照组给予西比灵和丹参冻干粉针治疗,治疗组在对照组治疗的基础上予眩晕宁片治疗。采用经颅多普勒彩超(TCD)观察两组治疗前后脑动脉平均血流速度(Vm)的变化。结果治疗组总有效率为90.3%,明显高于对照组的76.6%,两组比较差异有显著性 (P<0.05),治疗组脑部血流指标方面改善情况优于对照组(P<0.01)。结论 眩晕宁片对慢性脑循环不足具有一定疗效,可为慢性脑循环不足提供新的药物选择。
【关键词】 眩晕宁片;慢性脑循环不足
文章编号:1003-1383(2010)05-0541-02 中图分类号:R 743 文献标识码:A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.05.010
慢性脑供血不足(chronic cerebral circulatory insufficiency,CCCI)是临床常见病、多发病,指由于大脑整体水平的血液供应减少(低于40～60 ml•100 g 脑组织-1•min-1)引起的头重、头晕、头痛等症状反复发作时轻时重、无神经系统局灶性定位体征,CT、MRI等影像学诊断均未提示有血管性或其他脑器质性病变的的一种疾病。CCCI常见的临床表现有头晕、头昏、头痛等症状,且常伴有心烦、耳鸣、急躁易怒、失眠多梦、记忆力减退、注意力不集中、健忘。眩晕宁是在总结祖国医学诸家对眩晕病因病机论述的基础上,根据治疗眩晕症经验的古方、验方制成的纯中药剂。现代研究表明眩晕宁显著增加左、右侧椎动脉及基底动脉血流量,其效果优于氟桂利嗪。本试验观察眩晕宁片治疗慢性脑循环不足的疗效,以期为慢性脑供血不足提供新的治疗药物。
资料与方法
1.病例选择 126例患者为2008～2010年在那坡县中医院或右江民族医学院附属医院神经内科就诊患者,均符合CCCI的诊断标准。随机分为对照组64例,其中男28例,女36例,平均年龄(61.2±2.8)岁,病程(3.3±1.2)年,予盐酸氟桂利嗪(西比灵)、丹参治疗;眩晕宁片治疗组62例,其中男28例,女34例,平均年龄(62.8±2.6)岁,病程(3.8±1.1)年,在对照组的基础上加用眩晕宁片。两组年龄、性别等一般资料之间无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
2.CCCI的诊断标准 ①原则上年龄大于60岁(可以放宽到45岁以上);②有头晕、头痛、头重等自觉症状;③排除其他疾病导致的上述自觉症状;④有支持脑动脉硬化的症状和体征,如伴有高血压病、眼底动脉硬化改变或可闻及脑灌注动脉的血管杂音;⑤没有大脑的局灶损害体征;⑥CT/MRI无血管性器质性脑改变;⑦脑循环确认脑血流低下;⑧DSA或TCD提示脑灌注动脉有闭塞或狭窄改变[1]。
3.治疗方法 对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)(西安杨森制药有限公司,国药准字H10930003,规格5 mg×20粒,)每晚1次,每次口服10 mg。丹参冻干粉针(哈药集团中药二厂,国药准字Z10970093,批号100403,规格0.4 g/支),0.8 g加在5%葡萄糖注射液中静脉滴注,每天1次。治疗组在对照组治疗的基础上给予眩晕宁片(桂林三金生物药业有限公司,国药准字Z45020605,规格18片/盒),主要成份为泽泻、白术、茯苓、陈皮、半夏(制)、女贞子、墨旱莲、菊花、牛膝、甘草,每日3次,每次口服2片。两组疗程均为4周。
4.观察指标 ①治疗前和治疗4周后的症状和体征变化情况;②治疗前后双侧大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)、双侧椎动脉(VA)及基底动脉(BA)的平均血流速度(Vm),Vm采用FD1T98型经颅多普勒彩超(TCD)探测;③两组的不良反应。
5.疗效判定标准 参照卫生部(1993年)《中药新药临床研究指导原则》[2]关于“中药新药治疗眩晕的临床研究指导原则”中的疗效判定标准。痊愈:眩晕等症状消失;显效:眩晕等症状明显减轻,头微有昏沉,或头昏目眩轻微但不伴有自身及景物旋转、晃动感,可正常生活和工作;有效:头昏或眩晕减轻、头痛减轻,仅伴有轻微的自身及景物旋转感、晃动感,虽然能坚持工作,但生活和工作受到影响;无效:头昏沉及眩晕等症状无改善或加重。总有效率=痊愈+显效+有效。
6.统计学方法 采用SPSS 15.0统计软件包,计数资料采用χ2检验,计量资料数据用均数±标准差(-±s)表示,采用t检验,P<0.05表示差异有显著性。
结果
1.疗效比较 治疗组总有效率为90.3%,对照组有效率为76.6%,两组比较差异有显著性(χ2=4.293,P<0.05)。见表1。
2.两组治疗前后脑部动脉Vm的变化 治疗前两组ACA、MCA、PCA、VA和BA的平均血流速度(Vm)比较差异无显著性(P>0.05)。治疗后两组以上各条脑动脉的Vm值均明显下降(P<0.05或<0.01),但治疗组ACA、PCA、VA下降的幅度更加明显(P<0.01)。见表2。
3.不良反应观察 治疗过程中治疗组无特殊药物不良反应,对重要内脏器官(心、肝、肾、肺)无明显的损害作用
讨论
1991年日本第16次脑卒中学会正式将脑动脉硬化称之为CCCI[3],CCCI不仅是临床常见病和多发病,而且还是血管性痴呆、缺血性卒中等多种脑部疾病发生、发展过程的一个重要环节[4]。其主要病因有:某些动脉管腔狭窄或血管痉挛,血流量通过减少,导致所供应的脑区发生供血不足;某些原因造成血液黏稠度增高,血流缓慢及血液成分的改变,也可发生脑供血不足等。中医则认为CCCI病因多由情志失调、饮食偏嗜、久病体虚、劳欲过度致使肝、脾、肾、心等脏腑功能失调所致,临床可归结为“风、痰、虚、瘀”四种因素,中医古籍中有“无风不作眩”、“无痰不作眩”、“无虚不作眩”的论述。由于CCCI的病因和发病机制较为复杂,目前西医对其诊断思路尚欠明确,单药治疗上存在局限性,而中医中药因具有多靶点综合治疗作用,显示出一定的优势。
眩晕宁方中白术健脾益气、燥湿化痰,“脾为生痰之源”,脾胃健运,则水湿运化正常,无生湿痰之虑,可绝生痰之源,痰浊除,眩晕可止,为主药。辅以茯苓健脾渗湿、和中化饮,为治痰常用药;泽泻利水渗湿,茯苓得泽泻,其利水渗湿之功可倍增;泽泻得茯苓,利水而不伤脾气,两药相辅相成;半夏燥湿化痰,和胃降逆止呕;陈皮理气健脾、燥湿化痰;四药合用,以加强白术健脾益气、燥湿化痰之功。肾藏精生髓,“脑为髓之海”,肾精不足,不能生髓养脑,脑海不足,则致眩晕、耳鸣等,而方中佐以女贞子滋肾水、补肝阴、益精血;墨旱莲滋阴补肾;两药合用,以补肝肾阴精血之不足。痰浊中阻日久,痰郁化火,致肝风内动,肝阳上亢,故有眩晕、头胀头痛、面部潮红、口苦、脉弦等症,而且肾阴不足,水不涵木,又可致肝阳上亢,故方中又佐以菊花甘寒益阴,有平肝潜阳、滋补肝肾、益阴明目之功;牛膝补益肝肾、性善下行,与菊花配伍,用于肝肾不足、肝阳上亢之眩晕。以上四药合用,共起滋肾平肝之功,以佐主辅药治痰湿中阻、肝肾不足引起的眩晕。方中甘草既健脾益气、燥湿化痰,又调和诸药,为佐使之药。以上各药合用,共奏健脾利湿、益肝补肾之功[5]。这为中药治疗眩晕症提供了中医依据。
本研究使用眩晕宁片治疗CCCI,结果显示治疗组患者头晕、头痛等临床症状明显缓解或消失,治疗总有效率明显高于对照组。脑部供血下降是引起头晕、头痛等临床症状的主要原因之一,本研究通过TCD检查证实治疗组患者脑部多数脑动脉血流改善明显优于对照组,与刘书勇[6]等的研究结果一致,提示眩晕宁片可能通过改善脑部血流达到治疗目的。人们在临床上使用某药物不仅关注其疗效,还要了解其不良反应,如果该药不良反应给患者带来的效应大于其疗效,同样认为该药无效或不安全。本研究未发现治疗组患者有特殊不适,肝、肾功能等检查亦未发现异常,提示眩晕宁片治疗的安全性。
总之,眩晕宁片对CCCI有一定疗效,可为CCCI治疗提供新的药物选择,由于本试验病例数扁少,观察时间短,尚需进一步研究观察。
参考文献
[1]近 藤.无症状性脑血管病变への对应颈动脉病变の治疗[J].日内会杂志,2000,86(4):781.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1993..
[3]余能伟,杨友松.慢性脑血管功能不全的诊断与治疗[J].国外医学脑血管疾病分册,2004,12(6):417-419.
[4]Bennett SA,Tenniswood M,Chen JH,et al.Chronic cerebral hypoperfusion elicits neuronal apoptosis and behavioral impairment[J].Neuroreport,1998,9:161-166.
[5]唐观跃.眩晕宁治疗椎基底动脉供血不足60例临床疗效观察[J].中国医院药学杂志,2009 29(12):1018-1020.
[6]刘书勇,苏丽婷.眩晕宁对颈性眩晕患者血浆内皮素和降钙素的影响[J].中国全科医学,2010,13(1B):199-200.
(收稿日期:2010-08-26 修回日期:2010-09-10)
(编辑:潘明志)