复方酮康唑软膏的制备与稳定性考察

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目的制备复方酮康唑软膏并考察其稳定性。方法以酮康唑、莫匹罗星和糠酸莫米松为主药,以聚乙二醇(PEG)为基质制备软膏;利用影响因素试验考察软膏中药物的稳定性。结果 PEG400和PEG3350的比例为2∶1时,软膏的黏度最佳,易于涂展。制成软膏后,高温下糠酸莫米松和莫匹罗星稳定性良好;酮康唑有少许分解,加入0.5%的抗坏血酸棕榈酸酯(L-A)后,酮康唑的含量明显提高。加速试验发现,放置6个月后软膏的颜色无变化,3种药物的含量均在98%以上。结论本实验成功制备了新型复方酮康唑软膏,药物稳定性良好。
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