【摘 要】
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医药产品直接影响人们身体健康,制药厂必须不断改善纯水设备,提升提升产品质量.国家药品监督局对制药行业产品质量严格监控,制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、
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医药产品直接影响人们身体健康,制药厂必须不断改善纯水设备,提升提升产品质量.国家药品监督局对制药行业产品质量严格监控,制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求.对制药用水设备主要要求有:设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌,必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料;零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈;化水储存宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,接管和焊缝不应有死角和沙眼;结构设计简单、可靠、拆装简便,易清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证.本文对制药行业纯化水系统设计与应用进行综述.
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