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通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上,提出基于统计学原理的OOT确认方法。结论:现有OOT确认方法虽然简便易用,但缺乏统计学依据,而基于统计学原理的回归控制图法和时间点法则适用于稳定性试验中的OOT确认。
浅析稳定性试验中OOT的确认方法
【摘 要】
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通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上,提出基于统计学原理的OOT确认方法。结论:现有OOT确认方法虽然简便易用,但缺乏统计学依据,而基于统计学原理的回
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2010年29期
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