凝血因子制品中Tween-80残留量测定方法的对比分析

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目的探讨测定Tween-80残留量的两种比色法(分别是以二氯甲烷和氯仿为有机相)之间的差异性.方法分别考察两种方法的灵敏度和线性以及PEG-6000和乙醇对测定结果的干扰.结果以二氯甲烷为有机相的方法具有相对较高的灵敏度和线性.PEG-6000和乙醇对两种方法均有干扰,而且PEG-6000对以氯仿为有机相的方法的干扰相对更为严重. 结论乙醇对两种方法具有相似的干扰.在灵敏度、线性和抗PEG-6000干扰方面,以二氯甲烷为有机相的方法相对较好.
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