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目的制备理气颗粒，并建立质量控制标准。方法在单因素考察的基础上，通过正交设计优化制备工艺，采用紫外分光光度法测定理气颗粒中番泻苷B的含量，并对理气颗粒进行了影响因素试验。结果正交设计优选的处方组方合理，制备的理气颗粒成型性和溶解性均符合要求。含量测定方法的稳定性较好，日内精密度0.205%，日间精密度0.243%，平均回收率94.28%，RSD1.0%。影响因素试验表明，该制剂在高湿（RH95%）和光照条件下（4500Lx）不稳定。结论优化后的制备工艺制得的理气颗粒符合质量要求。质控方法简便、准确、可行。