目的:观察四妙散加减治疗痛风性关节炎急性期的临床疗效与安全性Meta分析研究。方法:使用计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Pub Med、EMbase,搜集以四妙散加减的中药方剂与西药对比治疗急性痛风性关节炎的随机对照试验;采用Cochrance系统评价的方法评价纳入文献的质量,使用Revman 5.2统计软件对纳入的文献进行Meta分析。结果:共纳入6个随机对照试验,涉及486例患者,Meta分析结果显示以四妙散加减的中药方剂治疗痛风性关节炎的总有效率优于西药组,合并的OR值为3.13,[95%CI(1.55,6.33))];不良反应发生率少于西药组,合并的OR值为0.16,[95%CI(0.05,0.45)]。结论:以四妙散加减的中药方剂治疗痛风性关节炎急性期的临床疗效和安全性较西药有一定优势;但由于纳入研究的方法学质量存在中度选择性偏倚的可能性,可能影响结果真实性,因此上述结论还有待开展更多高质量、大样本、随机双盲临床对照试验来验证。