复方替沙坦片的制备及稳定性考察

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目的:探讨复方替米沙坦片的制备工艺并考察其稳定性。方法:采用双层压片工艺,根据氢氯噻嗪溶出度,制备成稳定氢氯噻嗪层;根据替米沙坦的崩解时限及脆碎度,选择辅料制备替米沙坦层;稳定性实验处理样品后采用高效液相色谱法测定复方替米沙坦的含量以观察片剂的稳定性。结果:采用最佳处方工艺制备的复方替沙坦片,通过高效液相色谱法测定氢氯噻嗪和替米沙坦含量的回收率分别为99.24%和99.87%。结论:采用最佳处方工艺制备复方替沙坦片,质量稳定,可为复方替米沙坦片的贮存条件及药片有效期提供依据。
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