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目的 考察复方红升丹散用于小鼠皮肤溃疡和临床麻风溃疡治疗的有效性.方法 建立小鼠全层皮肤切口模型,随机分为对照组和低、中、高剂量实验组,每组15只,24 h后开始给药,每3d换药1次.对照组小鼠未给予治疗.低、中、高剂量实验组分别用50,100,200 mg·mL-1复方红升丹散制备的油性混悬液均匀涂布于伤口表面.治疗期间每天观察小鼠创面,术后第7,14和21天计算创面愈合率,第14和21天进行HE染色,观察创面组织病理学形态.临床研究对象为30例麻风合并溃疡患者,随机分为试验组和对照组.对照组给予生理盐水常规治疗,试验组根据溃疡面积的大小将复方红升丹散(0.1 ~0.3 g)均匀撒到溃疡表面,依次用无菌白凡士林纱布和胶布固定.2组每周换药1次,持续1个月.评价溃疡愈合情况及治疗过程中药物不良反应发生情况.结果 术后第7,14和21天,中剂量组小鼠伤口愈合率分别为(23.2±7.9)%,(70.7±7.1)%和(89.6±2.9)%,高剂量实验组分别为(23.3±10.7)%,(65.0±4.4)%,(89.7±2.6)%,对照组分别为(3.7±5.7)%,(52.5±8.8)%,(77.7±8.7)%,中剂量实验组与对照组比较,差异有统计学意义,但中、高剂量实验组差异无统计学意义,高剂量实验组出现明显毒性反应.术后第14天,实验组小鼠炎性细胞浸润程度明显高于对照组,新生毛细血管与胶原纤维的量随用药剂量的增大而增多.第21天,实验组小鼠炎性细胞数量降低,随着用药剂量的增大,新生毛细血管及胶原纤维的量进一步增加,胶原纤维的排列趋于有序化.试验组患者用药1个月后,坏死组织明显减少,新生肉芽生长良好,溃疡治愈率为66.67%,明显高于对照组的18.75%(P<0.05).试验组和对照组均未出现明显药物不良反应.结论 复方红升丹散具有较强祛腐生肌作用,对麻风病溃疡的治疗具有较好效果.