目的观察悦胎汤治疗血热型胎漏、胎动不安的临床疗效,以及其对患者血β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）及孕囊的影响。方法将100例血热型胎漏、胎动不安患者随机分为2组。治疗组50例予悦胎汤治疗;对照组50例予黄体酮注射液治疗。2组均治疗10 d后统计疗效及平均起效时间,比较2组治疗前后中医证候评分（包括出血时间、出血量、腰痠胀痛、小腹疼痛坠胀、心烦少寐、手足心热、小便黄、大便秘结及舌象与脉象）、β-HCG、P、E2水平变化情况及异常孕囊改善情况。结果治疗组总有效率94.00%,平均起效时间（3.21±0.42）d,对照组总有效率76.00%,平均起效时间（6.19±0.57）d,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）,平均起效时间短于对照组（P<0.05）;2组治疗后各中医证候评分及总分与本组治疗前比较均明显降低（P<0.05）,且治疗组治疗后各中医证候评分及总分均低于对照组治疗后（P<0.05）;2组治疗后β-HCG、P及E₂水平与本组治疗前比较均明显升高（P<0.05）,且治疗组治疗后β-HCG、P及E₂水平均高于对照组治疗后（P<0.05）;2组治疗后异常孕囊率与本组治疗前比较均明显降低（P<0.05）,且治疗组治疗后异常孕囊率低于对照组治疗后（P<0.05）。结论悦胎汤治疗血热型胎漏、胎动不安可明显缩短患者病程,改善中医证候,增加β-HCG、P及E₂水平,促进孕囊发育,提高临床疗效。