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背景:目前,关于医疗器械或生物材料免疫毒性的评价体系及相应的评价方法、有效的动物模型研究较少。目的:建立免疫抑制毒性小鼠模型,并针对医用热硫化硅橡胶的免疫毒性进行初筛和评价。设计、时间及地点:随机对照实验,于2007—09/11在上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海生物材料研究测试中心完成。材料:SPF级6~8周龄健康C57BL/6小鼠18只。环磷酰胺购于Sigma公司,医用热硫化硅橡胶由上海橡胶制品研究所提供。方法:18只小鼠按随机数字表法分为3组,医用热硫化硅橡胶组、阳性对照组、空白对照组,每组6