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临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要环节，对我院临床试验协议管理中常见问题进行了总结，归纳出“签署医疗机构-CRO协议的风险、赔偿、保险、生物样本、终止试验、争议事项处理”6个主要条款常见问题，并提出了针对各个问题的管理措施。通过总结以上问题，规范了医疗机构临床试验协议管理重点及流程，提高了协议管理的质量和效率。