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目的:观察切开挂线术联合肛洗一号熏洗治疗高位肛瘘的临床疗效和安全性.方法:观察142例高位肛瘘患者,其中观察组71例采用切开挂线术联合肛洗一号熏洗,对照组71例采用切开挂线术联合聚维酮碘溶液坐浴,比较两组的疗效、住院时间、创面愈合时间、术后疼痛评分、术后并发症、不良反应和手术后6个月复发率.结果:此次研究过程中脱落9例,共完成试验133例,其中观察组68例,对照组65例.两组患者的疗效、术后并发症发生率(术后出血、尿潴留、肛门失禁)、不良反应(皮肤过敏、肛周湿疹)和手术后6个月复发率相比差异均无统计学意义[97.1%vs 95.4%,χ2=0.288,P=0.866;1.5%vs 3.1%,χ2=0.389,P=0.614;5.9%vs 7.7%,χ2=0.173,P=0.741;5.9%vs 4.6%,χ2=0.107,P=1.0;2.9%vs 4.6%,χ2=0.257,P=0.676;4.4%比3.1%,χ2=0.164,P=1.0;2.9%vs 4.6%,χ2=0.257,P=0.676];而观察组的住院时间和创面愈合时间均较短[(8.22±1.84)d vs(8.97±2.39)d,t=-2.016,P=0.046;(42.38±7.98)d vs(45.40±8.99)d,t=-2.049,P=0.042],术后第2日和手术后1周疼痛均较轻[(3.51±0.92)分vs(3.86±0.97)分,t=-2.118,P=0.036;(2.44±0.87)分vs(2.83±0.95)分,t=-2.475,P=0.015],术后创缘水肿发生率低(2.9%vs 12.3%,χ2=4.193,P=0.041),差异均具有统计学意义.结论:中药肛洗一号熏洗可以促进肛瘘切开挂线术后创面愈合、减轻术后疼痛、预防和减少创缘水肿,是一种安全有效的治疗方法.