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中药企业走出去的一个重要的障碍就是国际大多数国家和地区未承认中医药的合法地位，这也是制约我国中医药国际化进程的关键因素之一，中医药如何实现境外全面合法化?
4月22日—23日，由中国贸促会主办的第三届中国企业跨国投资研讨会在北京举行。其中由中国贸促会宣传出版中心承办的中医药分会场成为当天最热门的分会场。
会上，国家中医药管理局副局长李大宁表示，海外市场成为我国药企急待拓展的领域。目前，在全球多数国家市场上，中国的中药尚未获得“名分”，只是以保健食品或另类疗法的身份出现，而并非真正意义上的药品。中药企业如何走出去乃至走得更好，事关我国中药出口的未来。
中药企业走出去的一个重要的障碍就是国际大多数国家和地区未承认中医药的合法地位，这也是制约我国中医药国际化进程的关键因素之一。中医药如何实现境外全面合法化?
“名分”之难
中医药在国际市场上仍处于尴尬地位，身份难以合法化。据了解，目前中医药在世界上生存状况可分为三类：一是融入类。在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众也认可。二是立法类。澳大利亚、美国、德国等国家的部分省(州)出台法规，加强管理，保护中医中药的合法地位。三是放任型，既非合法也非不合法，比如希腊、瑞典。只要不出医疗事故等，这些国家普遍任其发展。
由于地位尴尬，中医药虽然在世界100多个国家有市场，但普遍难以进入国际医药和保健品的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。在西方主流市场，中国的中药尚未获得“名分”，只是以保健食品或另类疗法的身份出现，而并非真正意义上的药品。在国际市场上，中成药只占3％至5％的市值，而且大都处在低端市场。
国家中医药管理局副局长李大宁表示，从1996年我国提出“中医药国际化”这一目标，至今已有13年，虽然取得了一些成绩，但进展缓慢。截至目前，尚没有一种中药产品在欧洲国家以药品身份注册上市。“中医药国际化的路程如此漫长有多方面原因，其中中药企业走出去的一个重要的障碍就是国际大多数国家和地区未承认中医药的合法地位，这也是制约我国中医药国际化进程的关键因素之一。”李大宁说。
截至2008年底，全球与中国开展中药贸易的国家多达163个。不过，亚洲和欧洲国家仍是主要进出口市场，且更主要地集中在对中医药有一定了解基础的亚洲和各国华人聚集区，与其说中药已经国际化了，还不如说是区域化。此外，周边竞争对手新加坡、日本、韩国等国相关产业的发展，也对我国中药出口造成很大冲击。进军欧美市场才是中药走向国际化的必由之路。“当然，近期内这些国家和地区出台的种种提高草本药品入市门槛能政策法规，对中国中药企业也是巨大的考验。”李大宁说。
记者采访的一位参加会议的国内医药进出口公司管理人士表示：“中药出口产品多用于膳食补充剂、食品、食品添加剂等领域，中成药出口量并不高。2009年是全球性金融危机对我国中药贸易影响加剧的一年，与化学药品相比，需求弹性相对较大。同时受文化认知的影响，中药在全球多数国家尚未进入主流医药市场。”据这位人士介绍，由于主要的出口市场都不同程度地受到金融危机的影响，消费市场萎缩，势必会影响到中药的消费量。而人民币的升值和其他主要货币的波动，也使贸易商不敢贸然签约。
海外市场孕育发展机会
会上，国家中医药管理局副局长李大宁表示，目前国际市场上中药的年销售额超过160亿美元，产自我国的中成药在国际市场上占有率仅为3-5％，并且65％以上为附加值低的原料药和保健品，海外市场成为我国药企急待拓展的领域。
本刊记者从会议上了解到，世界药品贸易迅速增长，发展空间巨大。据WTO统计，2000年以来，国际市场上药品贸易平均年增长率为23％，为全球贸易增长率的4倍；2008年，药品贸易额预计已超过3000亿美元，超过全球纺织品和钢产品贸易，仅次于服装。数据显示，2008年我国中药出口13.09亿美元，同比增长10.94％，但中成药部分仅有2亿美元左右，占出口总额15％。中药类产品进出口近年来一直保持平稳增长态势。中药企业如何走出去乃至走得更好，事关我国中药出口的未来。
据悉，亚洲仍是我国中药的主要进出口市场，2008年贸易额达到11.3亿美元，同比增长11.79％。亚洲市场中，我国香港地区和日本是我国中药产品的主要贸易伙伴，贸易额分别达到3.26亿美元、2.95亿美元。位列其后的是韩国、越南、马来西亚、印尼。与欧洲的中药进出口贸易额为2.73亿美元，同比增长21.25％，平均价增长3.37％。其中，德国、法国、西班牙等国与我国的中药贸易额均在千万美元以上。对德国出口额最高，达到4268万美元，出口产品主要以提取物、中药材为主。
随着世界对植物药认可程度的增强，中国中医药面临着前所未有的发展机遇。“欧洲对中医药的接受程度越来越高了。”荷兰海牙市副市长寇汉克Henk Kool表示。据介绍，目前平均有60％以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲的市场占全世界草药市场44.5％的份额。2004年欧盟东扩至25个国家，总人口超过4.5亿，超越北美贸易自由区成为全球最大的贸易区，同时也给中药制品在欧盟的流通带来了更多的便利。另外，欧盟还颁发了《传统药品法》，其中规定：从2004年开始，传统草药制品在欧盟成员国境内已经使用超过15年以上，同时提供该产品在欧盟以外的国家或地区使用了30年以上的证明，产品的质量符合药品质量标准的，就可以通过登记注册，作为传统药品在欧盟销售和使用。
此外，除了欧盟的传统药品法外，欧盟的《食品补充剂法》也在2007年后将草药纳入其管辖范围。尽管欧盟《食品补充剂法》目前只是管辖维生素和矿务盐类，但这部法规目前已经制定了“可售维生素和矿务盐名单”，没有被列入该名单的维生素和矿务盐都是严格禁止在欧盟销售的。如果对目前按照食品补充剂的中草药制品也采用“可售物品名单”制度来管理的话，中草药制品作为食品补充剂在整个欧洲的销售前景将会面临更加严峻的局面。从另一方面来看，如果将来有更多的中药能够被列入欧盟的“可售药品名单”的话，欧盟的《食品补充剂法》又会为中药进入目前难以作为食品补充剂销售的欧盟国家里提供了可能。
据了解，中药在美国和澳大利亚也面临一些新情况。如在美国，此前中药在美国一直被归入食品补充剂，其管理法规为1994年通过的《食品补充剂健康和教育法案》，该法案对食品补充剂的质量并没有具体要求。但是近年美国发现该法案已经有可能造成美国食品补充剂市场的产品质量和安全存在“潜在问题”，因而出现了要求修改甚至废止该法案的呼声。为此，美国食品补充剂的生产管理和质量标准提出了新的要求，目的也是为了保证美国市场上食品补剂的质量和安全。另外，在澳大利亚，约半数的澳大利亚人口在使用包括中医药在内的补充医学疗法，而且澳大利亚的维多利亚省已经率先立法承认中医，并实行中医师注册制度，最新情况表示，澳大利亚卫生部目前还拟对包括中药产品在内的补充医学药品进行注册管理，而且拟进行议论的管理条例将会要求进口的中药饮片和中成药符合GPS标准生产，并要求提供符合安全性的报告。
日韩企业做法值得借鉴
据专家介绍，国外传统医药市场基本被产自日本、韩国的“洋中药”占据，因为它们提供了符合国际标准的质量检验数据，这也是我国中医药所缺失的。
据悉，我国目前临床总结的秘方已达30多万个，有记载的就有6万多个，中成药已达35大类，43种剂型，中药秘方已成为新药开发的重要来源。日韩等国正努力地进行着中医药的研制和开发，他们以低廉的价格从中国购入原料药后进行精加工，再以高出国产中药几十倍甚至上百倍的价格销售到世界各地。例如，日本生产的“救心丸”，是在我国“六神丸”的基础上开发的，年销售额上亿美元；韩国的“牛黄清心液”源自我国的“牛黄清心丸”，年产值也近1亿美元。
据统计，我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利。韩国人自1992年4月起陆续向韩国、中国、日本和美国等世界多国专利局申请了牛黄清心液、牛黄清心微型胶囊和牛黄清心丸新处方组合物等发明专利，以新剂型、新工艺专利抢占了同仁堂的国内外市场。仅牛黄清心液这一品种的年产值就达7000万美元。
日韩与中国走的是两条不太相同的路。日韩企业把全部精力都放在发展拳头产品上。日本企业将这为数不多的产品加入现代科技，做精、做大。同时，日本很早就开始研究中药的质量标准、质量体系，而我们国家真正建立质量标准是从近几年才开始的。此外，日本在研发中药时更多地运用西方技术而非中国中医理论，这样开发出来的产品更容易被欧美国家认可。
4月22日—23日，由中国贸促会主办的第三届中国企业跨国投资研讨会在北京举行。其中由中国贸促会宣传出版中心承办的中医药分会场成为当天最热门的分会场。
会上，国家中医药管理局副局长李大宁表示，海外市场成为我国药企急待拓展的领域。目前，在全球多数国家市场上，中国的中药尚未获得“名分”，只是以保健食品或另类疗法的身份出现，而并非真正意义上的药品。中药企业如何走出去乃至走得更好，事关我国中药出口的未来。
中药企业走出去的一个重要的障碍就是国际大多数国家和地区未承认中医药的合法地位，这也是制约我国中医药国际化进程的关键因素之一。中医药如何实现境外全面合法化?
“名分”之难
中医药在国际市场上仍处于尴尬地位，身份难以合法化。据了解，目前中医药在世界上生存状况可分为三类：一是融入类。在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众也认可。二是立法类。澳大利亚、美国、德国等国家的部分省(州)出台法规，加强管理，保护中医中药的合法地位。三是放任型，既非合法也非不合法，比如希腊、瑞典。只要不出医疗事故等，这些国家普遍任其发展。
由于地位尴尬，中医药虽然在世界100多个国家有市场，但普遍难以进入国际医药和保健品的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。在西方主流市场，中国的中药尚未获得“名分”，只是以保健食品或另类疗法的身份出现，而并非真正意义上的药品。在国际市场上，中成药只占3％至5％的市值，而且大都处在低端市场。
国家中医药管理局副局长李大宁表示，从1996年我国提出“中医药国际化”这一目标，至今已有13年，虽然取得了一些成绩，但进展缓慢。截至目前，尚没有一种中药产品在欧洲国家以药品身份注册上市。“中医药国际化的路程如此漫长有多方面原因，其中中药企业走出去的一个重要的障碍就是国际大多数国家和地区未承认中医药的合法地位，这也是制约我国中医药国际化进程的关键因素之一。”李大宁说。
截至2008年底，全球与中国开展中药贸易的国家多达163个。不过，亚洲和欧洲国家仍是主要进出口市场，且更主要地集中在对中医药有一定了解基础的亚洲和各国华人聚集区，与其说中药已经国际化了，还不如说是区域化。此外，周边竞争对手新加坡、日本、韩国等国相关产业的发展，也对我国中药出口造成很大冲击。进军欧美市场才是中药走向国际化的必由之路。“当然，近期内这些国家和地区出台的种种提高草本药品入市门槛能政策法规，对中国中药企业也是巨大的考验。”李大宁说。
记者采访的一位参加会议的国内医药进出口公司管理人士表示：“中药出口产品多用于膳食补充剂、食品、食品添加剂等领域，中成药出口量并不高。2009年是全球性金融危机对我国中药贸易影响加剧的一年，与化学药品相比，需求弹性相对较大。同时受文化认知的影响，中药在全球多数国家尚未进入主流医药市场。”据这位人士介绍，由于主要的出口市场都不同程度地受到金融危机的影响，消费市场萎缩，势必会影响到中药的消费量。而人民币的升值和其他主要货币的波动，也使贸易商不敢贸然签约。
海外市场孕育发展机会
会上，国家中医药管理局副局长李大宁表示，目前国际市场上中药的年销售额超过160亿美元，产自我国的中成药在国际市场上占有率仅为3-5％，并且65％以上为附加值低的原料药和保健品，海外市场成为我国药企急待拓展的领域。
本刊记者从会议上了解到，世界药品贸易迅速增长，发展空间巨大。据WTO统计，2000年以来，国际市场上药品贸易平均年增长率为23％，为全球贸易增长率的4倍；2008年，药品贸易额预计已超过3000亿美元，超过全球纺织品和钢产品贸易，仅次于服装。数据显示，2008年我国中药出口13.09亿美元，同比增长10.94％，但中成药部分仅有2亿美元左右，占出口总额15％。中药类产品进出口近年来一直保持平稳增长态势。中药企业如何走出去乃至走得更好，事关我国中药出口的未来。
据悉，亚洲仍是我国中药的主要进出口市场，2008年贸易额达到11.3亿美元，同比增长11.79％。亚洲市场中，我国香港地区和日本是我国中药产品的主要贸易伙伴，贸易额分别达到3.26亿美元、2.95亿美元。位列其后的是韩国、越南、马来西亚、印尼。与欧洲的中药进出口贸易额为2.73亿美元，同比增长21.25％，平均价增长3.37％。其中，德国、法国、西班牙等国与我国的中药贸易额均在千万美元以上。对德国出口额最高，达到4268万美元，出口产品主要以提取物、中药材为主。
随着世界对植物药认可程度的增强，中国中医药面临着前所未有的发展机遇。“欧洲对中医药的接受程度越来越高了。”荷兰海牙市副市长寇汉克Henk Kool表示。据介绍，目前平均有60％以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲的市场占全世界草药市场44.5％的份额。2004年欧盟东扩至25个国家，总人口超过4.5亿，超越北美贸易自由区成为全球最大的贸易区，同时也给中药制品在欧盟的流通带来了更多的便利。另外，欧盟还颁发了《传统药品法》，其中规定：从2004年开始，传统草药制品在欧盟成员国境内已经使用超过15年以上，同时提供该产品在欧盟以外的国家或地区使用了30年以上的证明，产品的质量符合药品质量标准的，就可以通过登记注册，作为传统药品在欧盟销售和使用。
此外，除了欧盟的传统药品法外，欧盟的《食品补充剂法》也在2007年后将草药纳入其管辖范围。尽管欧盟《食品补充剂法》目前只是管辖维生素和矿务盐类，但这部法规目前已经制定了“可售维生素和矿务盐名单”，没有被列入该名单的维生素和矿务盐都是严格禁止在欧盟销售的。如果对目前按照食品补充剂的中草药制品也采用“可售物品名单”制度来管理的话，中草药制品作为食品补充剂在整个欧洲的销售前景将会面临更加严峻的局面。从另一方面来看，如果将来有更多的中药能够被列入欧盟的“可售药品名单”的话，欧盟的《食品补充剂法》又会为中药进入目前难以作为食品补充剂销售的欧盟国家里提供了可能。
据了解，中药在美国和澳大利亚也面临一些新情况。如在美国，此前中药在美国一直被归入食品补充剂，其管理法规为1994年通过的《食品补充剂健康和教育法案》，该法案对食品补充剂的质量并没有具体要求。但是近年美国发现该法案已经有可能造成美国食品补充剂市场的产品质量和安全存在“潜在问题”，因而出现了要求修改甚至废止该法案的呼声。为此，美国食品补充剂的生产管理和质量标准提出了新的要求，目的也是为了保证美国市场上食品补剂的质量和安全。另外，在澳大利亚，约半数的澳大利亚人口在使用包括中医药在内的补充医学疗法，而且澳大利亚的维多利亚省已经率先立法承认中医，并实行中医师注册制度，最新情况表示，澳大利亚卫生部目前还拟对包括中药产品在内的补充医学药品进行注册管理，而且拟进行议论的管理条例将会要求进口的中药饮片和中成药符合GPS标准生产，并要求提供符合安全性的报告。
日韩企业做法值得借鉴
据专家介绍，国外传统医药市场基本被产自日本、韩国的“洋中药”占据，因为它们提供了符合国际标准的质量检验数据，这也是我国中医药所缺失的。
据悉，我国目前临床总结的秘方已达30多万个，有记载的就有6万多个，中成药已达35大类，43种剂型，中药秘方已成为新药开发的重要来源。日韩等国正努力地进行着中医药的研制和开发，他们以低廉的价格从中国购入原料药后进行精加工，再以高出国产中药几十倍甚至上百倍的价格销售到世界各地。例如，日本生产的“救心丸”，是在我国“六神丸”的基础上开发的，年销售额上亿美元；韩国的“牛黄清心液”源自我国的“牛黄清心丸”，年产值也近1亿美元。
据统计，我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利。韩国人自1992年4月起陆续向韩国、中国、日本和美国等世界多国专利局申请了牛黄清心液、牛黄清心微型胶囊和牛黄清心丸新处方组合物等发明专利，以新剂型、新工艺专利抢占了同仁堂的国内外市场。仅牛黄清心液这一品种的年产值就达7000万美元。
日韩与中国走的是两条不太相同的路。日韩企业把全部精力都放在发展拳头产品上。日本企业将这为数不多的产品加入现代科技，做精、做大。同时，日本很早就开始研究中药的质量标准、质量体系，而我们国家真正建立质量标准是从近几年才开始的。此外，日本在研发中药时更多地运用西方技术而非中国中医理论，这样开发出来的产品更容易被欧美国家认可。