【摘 要】
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目的 建立缬沙坦中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法.方法 采用梯度洗脱法,以0.1％甲酸的水溶液为流动相A,0.1％甲酸的甲醇溶液
【机 构】
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常州市食品药品监督检验中心,江苏常州 213002
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目的 建立缬沙坦中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法.方法 采用梯度洗脱法,以0.1％甲酸的水溶液为流动相A,0.1％甲酸的甲醇溶液为流动相B进行梯度洗脱,NMBA-D3为内标采用HPLC-MS/MS法测定缬沙坦中NMBA含量.结果 空白溶剂对NMBA及NMBA-D3检测无干扰,NMBA及NMBA-D3互不干扰.NMBA的线性范围均为3.0～100.0 ng/ml,r=0.9992.检测限和定量限分别为1 ng/ml和3 ng/ml,进样精密度相对标准偏差(RSD)为2.0％,低、中、高3个浓度加样回收率在100％左右,且平行性良好.该方法耐用性良好.结论 该方法简单方便、快速易行,可作为控制缬沙坦中NMBA含量的有效检测方法.
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