【摘 要】
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D-7-ACA(3-去乙酰基-7-氨基-头孢烯酸)为头孢菌素类抗生素的新型中间体,用于生产头孢呋辛、头孢地尼等产品,具有收率高、质量优等特点。采用超高效液相色谱法(UPLC)测定,并按
【机 构】
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石药集团中诺药业（石家庄）中润生产区
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D-7-ACA(3-去乙酰基-7-氨基-头孢烯酸)为头孢菌素类抗生素的新型中间体,用于生产头孢呋辛、头孢地尼等产品,具有收率高、质量优等特点。采用超高效液相色谱法(UPLC)测定,并按外标法以峰面积计算含量。结果表明,UPLC可用于准确测定D-7-ACA含量,有较强的专属性;D-7-ACA在0.040 14~0.160 56 mg/mL浓度范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.997 5;精密度良好;检测限和定量限非常低,检测限达到1.2×10-9,定量限达到4×10-9;溶液的稳定性良好,溶液冷藏放置12 h,RSD为0.26%。方法的耐受性良好,当色谱条件如柱温上下浮动5℃,流速上下浮动0.1 mL/min,流动相pH值上下浮动0.1时,仍能保证检测结果准确。
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