蚓激酶肠溶片治疗偏头痛(瘀血头痛证)临床研究

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  摘要:目的:以尼麦角林片对照,评价蚓激酶肠溶片治疗偏头痛(瘀血头痛证)的有效性。方法:筛选40例患者入组,采用随机分组将患者按1:1的比例分配,蚓激酶肠溶片组20人、尼麦角林片组20人;观察两组受试患者治疗结果有无差异。结果:通过头痛程度(vas)评分疗效分析,两组患者治疗后vas评分比较,有显著性差异,p<0.05,治疗组疗效明显优于尼麦角林片组。症候疗效分析,两组相比较差异显著,p<0.05,临床中医证候疗效明显优于尼麦角林片组。结论:蚓激酶肠溶片对偏头痛(瘀血头痛证)治疗疗效确切,可明显缓解头痛发作程度,减少发作次数,同时无不良反应,是治疗偏头痛的有效制剂。
  关键词:偏头痛;蚓激酶肠溶片;瘀血头痛证;尼麦角林片
  【中图分类号】R749.053 【文献标识码】B 【文章编号】1672-8602(2014)08-0151-01
  1 资料与方法
  1.1 病例选择标准
  1.1.1 纳入病例标准 符合2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准(有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛)。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则(2002年版)和《中医证候鉴别诊断学》,赵金铎主编(1987年版)为瘀血头痛者。中度、重度疼痛,影响工作学习(根据《国际头痛疾病分类》判定)。症状积分≥13分。每月头痛次数≤7次。病程≥1年,首次发病年龄<50岁。年龄在18-65岁之间。
  1.1.2 排除病例标准 感染性、中毒性、癫痫性、颅内占位性头痛,脑血管畸形,眼底病及五官科疾病引起的头痛;年龄在18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女者;合并严重心、肝、肾、血液和造血系统等严重原发疾病;精神病患者;头痛为轻度者,病程<1年,首次发病≥50岁,每月头痛次数﹥7次。
  1.2 病例选择 门诊 40 例偏头痛(瘀血头痛证)患者,采用随机、双盲方法按蚓激酶肠溶片组与尼麦角林片组为 1:1 的比例随机分为两组,治疗组20例,对照组20例。年龄最小17岁,最大70岁。病程最短1年,最长10年。两组病人治疗前年龄、性别、病程、病情、中医症状平均积分等资料比较,无显著性差异(p>0.05)。
  1.3 试验方法
  实验组:蚓激酶肠溶片(山东鲁南厚普药业)服法:每次2粒,3次/日,口服。对照组:尼麦角林片(),每次2粒,3次/日,口服。疗程:2个月。
  1.4 观察指标
  1.4.1 头痛发作频率、疼痛程度、持续时间评分组内组间的差值比较。
  1.4.2 头痛疗效判定标准(主症+伴随症状)临床治愈:疗程结束无发作性偏头痛症状,停药1个月不发病;显效:治疗后积分减少≥50%;有效:治疗后积分减少≥20%,且<50%;无效:治疗后积分减少<20%。
  1.4.3 中医证候疗效判定标准(主症+伴随症状+次症)疗效指数(n)={(疗前积分-疗后积分)÷疗前积分}×100%;近期治愈:临床症状、体征积分改善≥95%;显效:临床症状、体征积分改善≥70%,且<95%;有效:临床症状、体征积分改善≥30%,且<70%;无效:临床症状、体征积分改善<30%。
  1.5 统计方法 结果采用SAS9.2进行统计学分析,计量资料:采用t检验、配对t检验。 计数资料:采用校正卡方检验、等级资料用Ridit检验、wilcoxon符号秩和检验。
  2 结果
  3 讨论
  偏头痛是危害人类健康的常见病、多发病,人群发病率达5-10%。流行病学调查表明,我国患病率为985.2/10万人口,年发病率79.7/10万。女性多见,男女比例为1:4,有明显的家族性遗传史[2]。偏头痛多于青春期发病,历时多年,甚至可达数十年,给患者带来极大的精神负担和肉体痛苦。随着社会发展和人们生活节奏的逐渐加快,其发病率呈逐年上升趋势,日益受到醫学界和国人的广泛关注,其防治措施已成为医学界临床和基础研究的重要课题。
  偏头痛是一种反复发作性头痛证。它的病程常常有几年、十几年甚至几十年,缠绵难愈。虽然在偏头痛发病初期,其病因可多种多样,但一般在反复发作几年以后都会出现不同程度的瘀象。《张津青医案》曰:“直着为经,横者为络,邪即入络,易入难出,势不能脱然无累。”故必以非常之药攻拔,非用搜剔通络之虫蚁难以奏效[3]。姚亦陶曰:“初为气结在经,久则血伤入络,辄用蠕动之物,松透病根”。可见,虫类药在治疗络病顽症方面,具有一般植物药或矿物药无法替代的独特疗效,且地龙具有止痛、祛风止痉的作用。故蚓激酶肠溶片在治疗偏头痛瘀血阻络证取得很好的疗效。
  参考文献:
  [1] 吴江主编.神经病学(M).北京:人民卫生出版社,2006:284.
  [2] 袁军 房家毅 李梅 王耀民辨证分型针刺治疗血液流变学异常偏头痛162例临床研究[J].河北中医,2004年5月;第26卷第5期:361-362.
  [3] 张觉人.中医脑病治法.北京:中医古籍出版社,2004
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