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目的探讨2种质量规范在临床化学分析性能评价中的应用。方法选取宁波大学医学院附属医院实验室的日立检测系统（HITACHI）实验项目室内质量控制的不精密度和室间质评的平均偏倚（Bias）,同时选取另一美国食品和药物管理局（FDA）认可的完整检测系统（Modular PPI）实验项目的不精密度和不准确性;允许总误差（TEa）选用美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）和根据生物学变异（BV）制定的允许质量规范。应用Westgard方法性能决定图评价各自检测系统的分析性能可否达到规定的质量要求;并进一步分析2种质