目的观察针刺加内服加味活络效灵丹治疗痛性糖尿病神经病变(PDN)的临床疗效。方法 80例PDN患者随机分为治疗组和对照组各40例,均给予糖尿病常规治疗,治疗组给予针刺大陵、神门、血海、膈俞、足三里、三阴交等穴位,同时服用加味活络效灵丹;对照组给予维生素B1、弥可保口服。两组疗程均为1个月。结果治疗组总有效率87.50%高于对照组的55.00%。两组治疗前VAS疼痛评分差别不大(P>0.05)。治疗后治疗组VAS疼痛评分较治疗前有明显改善(均P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗前神经传导速度差别不大(P>0.05)。治疗后治疗组腓总神经、正中神经传导速度较治疗前改善(均P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论针刺加内服加味活络效灵丹对PDN的疗效确切,且远期疗效稳定,优于西药。