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注射剂仿制药一致性评价技术要求的解读和分析
注射剂仿制药一致性评价技术要求的解读和分析
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:aiqi527927
【摘 要】
:
对国家药监局药审中心发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》进行了解读和分析,总结了国内化学仿制药(注射剂)的常见问题。
【作 者】
:
徐卫国
张嵩
何锋
危志鹏
【机 构】
:
江西亿友药业有限公司
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2018年26期
【关键词】
:
注射剂
仿制药一致性评价
解读
分析
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对国家药监局药审中心发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》进行了解读和分析,总结了国内化学仿制药(注射剂)的常见问题。
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