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前列腺特异抗原(PSA)自1979年首次发现以来，作为一种特殊的生物学标志物，一直用于前列腺癌的治疗观察、随访和筛查。多年的研究一致认为PSA＞4．0ng／ml是筛查前列腺癌(建议前列腺活检)的标准上限，但缺乏对PSA≤4．0ng／ml(尤其是PSA＜2．5ng／ml)人群中前列腺癌发病情况的有价值的研究。由美国癌症研究所(NCI)发起的前列腺癌预防试验中的安慰剂组人群，由于该研究结束时行前列腺活检，这为研究正常PSA范围(PSA≤dNno，／mn内前列腺痛的发病情况创造了机会。