【摘 要】
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目的：建立注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质的反高相液相色谱测定方法。方法：采用Alltima C18(4.6mm×250mm，5um)色谱柱；流动相为乙腈-水-磷酸(320：680：1)；流速为1.0ml/m
【机 构】
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天津生物化学制药有限公司，天津，300308
【出 处】
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2008天津市第十八届色谱学术交流会
论文部分内容阅读
目的：建立注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质的反高相液相色谱测定方法。方法：采用Alltima C18(4.6mm×250mm，5um)色谱柱；流动相为乙腈-水-磷酸(320：680：1)；流速为1.0ml/min；检测波长为254nm；柱温：40℃。结果：此色谱条件下，主成分与有关物质及各降解产物能达到有效分离，单个杂质及其他总杂质量均低于限量要求。结论：该法简便，快速准确，可用于注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质的测定。
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