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目的：建立高效液相色谱法测定亚甲基蓝原料药的有关物质。方法：采用依利特C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．34％磷酸溶液（三乙胺调pH至3．0）-乙腈（77：23），流速1．0mL·min^-1，检测波长为246nm。结果：有关物质与主药有较好的分离效果。结论：该方法简便灵敏、结果准确，可用于亚甲基蓝原料药的质量控制。