【摘 要】
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目的:探讨来那度胺联合硼替佐米及地塞米松（RVD）方案治疗新诊断多发性骨髓瘤（newly diagnosed multiple myeloma，NDMM）患者的疗效及安全性。方法:回顾性分析2016年8月至2020年9月北京大学人民医院血液科收治的采用RVD方案治疗100例连续的NDMM患者资料，分析其治疗及转归、安全性、随访及生存、亚组分析等。结果:该队列的中位随访时间是19.5（2.0~57.0）个月。对于RVD治疗序贯自体干细胞移植（autologous stem cell transplantat
【机 构】
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北京大学人民医院血液科 北京大学血液病研究所 国家血液系统疾病国家临床医学研究中心，北京100044;血液学协同创新中心，苏州215006
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目的:探讨来那度胺联合硼替佐米及地塞米松（RVD）方案治疗新诊断多发性骨髓瘤（newly diagnosed multiple myeloma，NDMM）患者的疗效及安全性。方法:回顾性分析2016年8月至2020年9月北京大学人民医院血液科收治的采用RVD方案治疗100例连续的NDMM患者资料，分析其治疗及转归、安全性、随访及生存、亚组分析等。结果:该队列的中位随访时间是19.5（2.0~57.0）个月。对于RVD治疗序贯自体干细胞移植（autologous stem cell transplantation，ASCT）的45例患者，最佳疗效客观缓解率（objective response rate，ORR）、完全缓解+严格意义上的完全缓解（complete response+strigent complete response，CR+sCR）、≥非常好的部分缓解（very good partial response，VGPR）率分别为100%、73.3%（33/45）、95.6%（43/45）。对于非移植54例患者，最佳疗效ORR、CR+sCR、≥VGPR率分别为79.6%（43/54）、18.5%（10/54）、51.9%（28/54）。生存分析中，移植组与非移植组患者2年无进展生存率分别为84.5%、70.9%，差异无统计学意义（n P=0.102）。移植组与非移植组患者2年总生存率分别为100%、80.8%，差异有统计学意义（n P=0.003）。常见的血液学不良反应事件（adverse events，AEs）为血小板减少（33%）、中性粒细胞减少（25%）。常见的非血液学AEs为肝功能异常（43%）、周围神经病变（24%）。n 结论:RVD方案在中国NDMM患者具有良好的疗效及安全性。“,”Objective:To investigate the efficacy and safety of lenalidomide combined with bortezomib and dexamethasone (RVD) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).Methods:A total of 100 consecutive NDMM patients treated with RVD from August 2016 to September 2020 at Peking University People′s Hospital were retrospectively analyzed, including response, drug toxicity, follow-up and survival, and subgroup analysis.Results:The median follow-up time was 19.5 (2.0-57.0) months. For patients undergoing autologous stem cell transplantation (ASCT) after RVD regimen, the objective response rate (ORR)/complete response+stringent complete response (CR+sCR)/≥very good partial response (VGPR) rates were 100%, 73.3% (33/45), 95.6% (43/45) respectively. For 54 patients not receiving transplantation, the ORR/CR+sCR/≥VGPR rates were 79.6% (43/54), 18.5% (10/54), 51.9% (28/54) respectively. As to the survival analysis, 2-year progression free survival (PFS) rates were 84.5% and 70.9% in transplant and non-transplant patients respectively (n P=0.102). Two-year overall survival (OS) rates were 100% and 80.8% in transplant and non-transplant patients respectively (n P=0.003). The common hematologic adverse events (AEs) were thrombocytopenia (33%) and neutropenia (25%). Abnormal liver function (43%) and peripheral neuropathy (24%) were recognized more as non-hematologic AEs.n Conclusion:RVD as front-line regimen has high efficient response rate and acceptable safety in Chinese NDMM patients.
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